序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇加強藥品安全監(jiān)管范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

為進一步加強我縣藥品安全監(jiān)管工作，切實保障人民群眾用藥安全，根據(jù)國務院印發(fā)的《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（〔20*〕18號）及省政府印發(fā)的《*省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國務院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（*政辦〔20*〕27號）精神，經(jīng)縣政府研究同意，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、樹立正確的指導思想

按照科學發(fā)展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導思想和科學監(jiān)管理念，準確把握工作定位，正確處理政府、部門與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全、有效、放心的藥品。

二、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府責任

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作負總責。加強組織領(lǐng)導，把藥品安全工作納入政府當年工作重點內(nèi)容之一，切實擔負起保障本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全的責任。加強對轄區(qū)內(nèi)村（居）民的宣傳工作，普及藥品法律法規(guī)和用藥知識，引導群眾正確選擇就醫(yī)用藥途徑，提高鑒別能力和自我保護意識，抵制假冒偽劣藥品，預防因藥傷害事件發(fā)生。完善重大藥品安全事件應急機制。一旦本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，要積極協(xié)調(diào)和配合相關(guān)部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延擴大。

進一步加強藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化協(xié)管辦建設(shè)，完善工作機制，制定切實可行的工作方案，認真組織實施，做到機構(gòu)、人員、責任、經(jīng)費、措施“五到位”。建立協(xié)管員、信息員管理制度，積極配合縣有關(guān)部門加強藥械法律法規(guī)和業(yè)務知識方面的培訓工作，提高協(xié)管員、信息員監(jiān)管水平和信息反饋的及時性、準確性、敏銳性。

三、明確部門責任，加強部門協(xié)作

各有關(guān)部門要認真履行各自職責，密切配合，加強協(xié)作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。縣新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。縣藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。縣衛(wèi)生部門要把醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)和藥品不良監(jiān)測工作作為醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的重點內(nèi)容之一，嚴格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，促進合理用藥。縣工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。對涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送，公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。縣監(jiān)察部門要嚴厲查處有關(guān)部門和行業(yè)、、等違法亂紀現(xiàn)象，嚴肅追究相關(guān)人員的行政責任。

四、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為

進一步加大藥品安全專項整治力度。經(jīng)國務院同意，全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訒r間延長到20*年年底。各有關(guān)部門要繼續(xù)按照《關(guān)于印發(fā)黟縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ罚ㄕk秘〔20*〕71號）要求，進一步深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴大整治成果，務求藥品安全專項整治取得明顯成效。

高度重視農(nóng)村藥品安全工作，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)，鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平。

進一步強化企業(yè)作為第一責任人的的責任。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格藥品進店，不合格藥品出店。藥監(jiān)部門要采取措施支持誠信企業(yè)擴大經(jīng)營規(guī)模，提高管理水平，健全質(zhì)量保證體系。建立企業(yè)誠信檔案，全面推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。

五、完善制度保障，加強隊伍建設(shè)

篇(2)

經(jīng)州人民政府研究，決定召開全州藥品暨餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作會議。會議的主要任務是全面貫徹落實全省藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)全州年藥品及餐飲服務等工作，安排部署年藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作。這次會議既是一次總結(jié)分析會，又是一次工作部署會。會上，州食藥監(jiān)局同志作了一個很好的工作報告，市政府、縣政府、州工商局分別作了經(jīng)驗交流發(fā)言，兌現(xiàn)了年目標管理責任狀，簽訂了年目標管理責任書，我完全同意。為扎實抓好今年全州藥品暨餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作的落實。下面，我講三點意見。

一、正確估價形勢，進一步增強做好新形勢下藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作的緊迫感和責任感

過去的一年，是全州深入貫徹落實黨的十七屆五中全會精神的重要一年，是承接“十二五”的關(guān)鍵一年，也是政府機構(gòu)改革取得重要進展的一年。一年來，全州各級各部門在州委、州政府的正確領(lǐng)導下，認真履行藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管職責，圍繞人民群眾飲食用藥安全，認真開展本轄區(qū)內(nèi)的藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全專項整治，為促進全州食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定做了大量卓有成效的工作，為穩(wěn)步推進全州食品藥品安全工作的開展提供了有力保障。一是扎實推進全州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構(gòu)改革，以強化藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管，保障公眾飲食用藥安全為目標，逐步建立健全食品藥品安全監(jiān)管體制，初步建立了食品藥品安全監(jiān)測與監(jiān)督抽查制度，改進了食品藥品安全管理技術(shù)手段；建立了案件舉報查處制度，對食品藥品安全事故進行了及時查處；制定了信息收集和制度，增強了食品藥品安全工作的透明度；制定了評價考核和責任追究制度，強化了地方和部門的責任意識。通過工作的開展，地方政府食品藥品安全屬地監(jiān)管責任、部門食品藥品管理責任和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品安全主體責任得到進一步落實，藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作得到進一步落實。二是加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，深入開展藥品安全及餐飲服務食品安全專項整治工作，嚴厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)及郵遞渠道銷售假藥、無證無照經(jīng)營食品等違法行為，取得了明顯效果。農(nóng)村藥品安全整治工作得到加強，藥品生產(chǎn)源頭治理工作深入開展，藥品流通秩序進一步得到規(guī)范，食品消費環(huán)節(jié)衛(wèi)生許可和監(jiān)督進一步得到加強。三是積極配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強化基本藥物供應和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，做好基本藥物使用過程中的不良反應監(jiān)測，啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)率、改造率均達100%。

在充分肯定成績的同時，我們也要清醒地看到，當前我州藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作中還存在許多矛盾和問題：一是現(xiàn)階段我們?nèi)蕴幱谑称匪幤凤L險高發(fā)期和矛盾凸顯期。人民群眾對食品藥品安全的需求與相對滯后的食品藥品安全保障水平之間的矛盾仍十分突出。二是部分餐飲服務企業(yè)的責任意識和守法經(jīng)營意識比較淡薄。農(nóng)村餐飲服務經(jīng)營秩序還比較混亂，無證無照，臟、亂、差現(xiàn)象依然存在。違規(guī)使用劣質(zhì)原料，過量使用添加劑行為仍較突出，食物中毒事件時有發(fā)生。三是食品藥品安全基礎(chǔ)工作總體上還比較薄弱，執(zhí)法監(jiān)管手段和技術(shù)監(jiān)測手段難以適應經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，食品藥品安全監(jiān)管力量整體不足。四是基層監(jiān)管力量薄弱，農(nóng)村藥品安全問題不容樂觀。五是虛假違法廣告屢禁不止，欺騙誤導消費者行為時有發(fā)生。針對對這些問題，我們在坐的各位必須高度重視，采取扎實有效的措施，認真抓好落實。

二、轉(zhuǎn)變方法，強化監(jiān)管，全力抓好年藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作

年是實施“十二五”計劃的開局之年，又是我州食品藥品機構(gòu)改革的過渡之年，州縣兩級食品藥品監(jiān)管部門要適應機構(gòu)職能調(diào)整需要，努力抓好全州藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作，并力求取得新的突破。

（一）轉(zhuǎn)變工作思路和工作方法，扎實開展藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全專項整治工作。一是要摸清監(jiān)管底數(shù)，加強日常監(jiān)管，積極推行量化分級管理。二是積極推進聯(lián)合執(zhí)法和綜合執(zhí)法，充分發(fā)揮各級各有關(guān)部門的協(xié)同整治作用。三是要嚴厲查處違法犯罪行為，深入剖析大案要案和重大事故發(fā)生的特點及深層次原因，增強預見性和主動性。四是要建立健全企業(yè)信用檔案，把制售假冒偽劣和有毒有害食品企業(yè)列入“黑名單”，并及時向社會公布。五是要認真考核，嚴格責任追究，加大督查督辦力度。對問題嚴重的企業(yè)要嚴格監(jiān)管，列入執(zhí)法部門重點監(jiān)控對象，督促及時整改。對影響極壞又不及時整改的企業(yè)，要及時予以調(diào)查處理。

（二）切實加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。藥品監(jiān)管工作是一項技術(shù)性、專業(yè)性很強的工作。一是要加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。通過外出學習、培訓、考察等方式，培養(yǎng)一支政治上過硬、業(yè)務上精良、作風上廉潔的監(jiān)管隊伍。二是要加快技術(shù)支撐體系建設(shè)，要進一步推進監(jiān)管部門執(zhí)法裝備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升信息化監(jiān)管能力和水平。三是要繼續(xù)加強藥品研制、生產(chǎn)、流通等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。全州各級食品藥品監(jiān)管部門要在認真總結(jié)近年來藥品安全專項整治工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，進一步加強對藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品的監(jiān)管，從源頭上發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。尤其是高風險產(chǎn)品，要全面檢查《藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，督促企業(yè)落實好各項制度和責任，規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，堅決打擊各種違法違規(guī)行為。四是要強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作之一，也是惠及千家萬戶的民生工程。全州各縣（市）、頂效開發(fā)區(qū)要加快建立基本藥物供應保障體系，把強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管作為一項重點任務來抓，從企業(yè)準入、質(zhì)量體系認證、準入后的日常監(jiān)管入手，全面加強對藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。進一步落實實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，強化藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)。建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，強化基本藥物的質(zhì)量抽驗和不良反應監(jiān)測，進一步完善強化藥品監(jiān)督性抽驗機制，建立藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早調(diào)查、快處理、快公布，保證用藥安全。五是要高度重視農(nóng)村藥品安全工作。隨著新農(nóng)合政府補助標準的提高，農(nóng)民用藥需求大幅度增加。全州各縣（市）、頂效開發(fā)區(qū)要建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)，加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平。六是要大力整治虛假違法藥品廣告。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度。加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管力度和對廣告業(yè)主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，定期通報對違法藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查情況。設(shè)立違法廣告監(jiān)督舉報電話和信箱，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。進一步加強廣告日常監(jiān)測，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品和醫(yī)療器械廣告要依法嚴肅處理，建立健全違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

三、加強宣傳，落實責任，切實保障人民群眾飲食用藥安全

年是國家為期兩年的食品藥品安全專項整治工作收關(guān)之年。全國食品安全整頓辦公室和國家衛(wèi)生部等部門相繼在全國范圍內(nèi)聯(lián)合開展了為期兩年的食品藥品安全專項整治工作。今年上半年，省政府將組成聯(lián)合督查組，對各地州開展食品藥品安全專項整治情況進行全面檢查評估。各縣（市）、頂效開發(fā)區(qū)要超前部署，認真做好食品藥品安全專項整治檢查評估的各項準備工作，針對專項整治工作中的突出問題，要認真研究，及時辦理，確保各項工作任務目標如期完成。同時，要做好迎接省人大對我州貫徹實施《食品安全法》執(zhí)法檢查的各項迎檢工作。各級新聞媒體要積極支持配合食品藥品監(jiān)管部門做好宣傳工作，既要大張旗鼓地宣傳食品藥品安全領(lǐng)域涌現(xiàn)的先進典型，又要及時、客觀、公正地報道食品藥品安全監(jiān)管部門工作中存在的矛盾和問題，把握正確的輿論導向，形成全社會參與食品藥品安全監(jiān)管工作的良好格局。

篇(3)

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省檔案局關(guān)于印發(fā)《四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理辦法(試行)》的通知

川食藥監(jiān)發(fā)〔2017 〕35 號

各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局、檔案局：

為進一步規(guī)范全省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理實際，省食品藥品監(jiān)督管理局、省檔案局制定了《四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理辦法(試行)》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真遵照執(zhí)行。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局 四川省檔案局

2017年3月23日

四川省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理辦法(試行)

第一章　總則

第一條　為進一步規(guī)范全省食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理工作，維護食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案真實、完整、準確、系統(tǒng)和安全，充分發(fā)揮食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案對食品藥品安全工作的規(guī)范、引導、督促作用，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國檔案法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案，是指四川省各級食品藥品監(jiān)督機構(gòu)在履行食品藥品安全監(jiān)管職能(包括行政許可、注冊審批、質(zhì)量檢測、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等)過程中直接形成的具有保存價值的文字、圖表、聲像等不同載體和形式的歷史記錄。

第三條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案是記錄食品藥品安全工作的重要載體，貫穿食品藥品研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管工作全過程，是國家檔案資源的重要組成部分。

第四條　本辦法適用于四川省、市(州)、縣(區(qū)、市)各級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的管理。

第二章　管理體制、機構(gòu)及其職責

第五條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導、分級管理原則，為維護食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的完整、準確、系統(tǒng)、安全和有效利用提供保障。

第六條　各級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的統(tǒng)一管理，接受上級食品藥品監(jiān)督管理部門、同級檔案行政管理部門的業(yè)務監(jiān)督和指導。

第七條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的規(guī)范化管理工作，將其納入本單位領(lǐng)導議事日程，落實分管領(lǐng)導，定期研究和及時解決檔案工作中的實際問題，在人員配備、經(jīng)費開支、庫房建設(shè)等方面給予保證，確保檔案管理工作需要。

第八條　各級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應設(shè)立綜合檔案室，作為本單位檔案管理工作的職能機構(gòu);建立健全檔案工作制度和標準;配備必要的設(shè)施設(shè)備;配備相對穩(wěn)定的專兼職檔案管理人員，具體負責檔案工作的監(jiān)督指導，負責食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的收集、整理、保管、鑒定、統(tǒng)計和利用等工作。

第九條　各級檔案行政管理部門應依法履行對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案工作的監(jiān)督指導職能，確保應歸檔的文件材料收集齊全、整理規(guī)范、保管安全、利用便捷。

第三章　檔案歸檔與整理

第十條　各級食品藥品監(jiān)管部門應按照誰監(jiān)管、誰建檔 的原則，將在履行食品藥品安全監(jiān)管職能過程中形成的，具有保存價值的各種門類、載體的文件材料，進行收集、整理、立卷、歸檔，確保歸檔材料的完整、準確、系統(tǒng)。

各業(yè)務經(jīng)辦部門和人員均應按照規(guī)定，將有關(guān)業(yè)務檔案收集齊全、規(guī)范整理后移交本單位綜合檔案室集中統(tǒng)一管理，任何單位、部門和個人不得據(jù)為己有或拒絕歸檔。

第十一條　食品藥品監(jiān)管部門形成的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案包括：

(1)行政許可文件材料;

(2)審評檢查文件材料;

(3)監(jiān)督檢查文件材料;

(4)違法行為查處文件材料;

(5)其他材料。具體歸檔范圍見《四川省食品藥品安全監(jiān)管文件材料歸檔范圍與檔案保管期限表》(附件1)。

第十二條　歸檔的食品藥品安全監(jiān)管文件材料應為原件，并做到格式規(guī)范、字跡工整、圖文清晰、材料齊全、手續(xù)完備。載體材料和書寫材料應當符合耐久性要求和有關(guān)技術(shù)標準。

第十三條　食品藥品監(jiān)管部門形成的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案歸入專業(yè)檔案，檔案分類應按照業(yè)務經(jīng)辦的規(guī)律和特點，以方便歸檔整理和檢索利用為原則進行分類整理。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案應按卷整理，執(zhí)行《文書檔案案卷格式》(GB/T 97052008 )標準，采用軟卷皮裝訂并裝盒或硬卷皮裝訂的方式。業(yè)務檔案軟卷皮封面(附錄1)、卷內(nèi)文件目錄(附錄2)、卷盒脊背(附錄3)、硬卷皮封面(附錄4)、硬卷皮脊背(附錄5)、備考表(附錄6)應使用統(tǒng)一式樣，采用計算機打印或使用鋼筆(碳素、藍黑墨水)、簽字筆或毛筆書寫，字跡應工整、清晰。

使用軟卷皮組卷，其案卷各部分按下列順序排列：軟卷皮封面卷內(nèi)文件目錄文件材料備考表封底，按案卷號依序排列裝入檔案盒保存。

使用硬卷皮組卷，其案卷各部分的排列順序為：案卷封面 卷內(nèi)文件目錄文件材料備考表封底。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案中涉及非專業(yè)性、成套性材料可納入文書檔案進行管理。

第十四條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案保管期限分為永久和定期兩類。定期保管期限分為30 年、10年。各種食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的具體保管期限按照《四川省食品藥品安全監(jiān)管文件材料歸檔范圍與檔案保管期限表》執(zhí)行。整理完成的案卷質(zhì)量應符合《文書檔案案卷格式》的相關(guān)要求。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的保管期限，自形成之日的次年1 月1 日開始計算。

第十五條　食品藥品安全監(jiān)管工作中形成的電子文件是食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的重要組成部分。各級食品藥品監(jiān)管部門應切實加強對食品藥品安全監(jiān)管電子文件的管理，并按要求做好收集歸檔工作。電子文件整理應符合《電子文件歸檔與管理規(guī)范》(GB/T18894-2002 )等相關(guān)要求。

第十六條　各級食品藥品監(jiān)管部門應加強檔案管理現(xiàn)代化建設(shè)，把數(shù)字檔案室建設(shè)納入本單位信息化建設(shè)統(tǒng)一規(guī)劃，同步實施。

第四章　檔案保管與利用

第十七條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案應當由各單位綜合檔案室集中統(tǒng)一管理。各業(yè)務處(科、股)室應當在每年6 月底前將上一年度形成的業(yè)務檔案按要求規(guī)范整理后，移交綜合檔案室統(tǒng)一保管。移交時交接雙方應當按照移交清冊對檔案進行清點、核對，并對需要說明的事項編寫歸檔說明。移交清冊一式兩份，雙方責任人簽字后各保留一份。

第十八條　各級食品藥品監(jiān)管部門應配備檔案專用庫房、檔案查閱室和檔案工作人員辦公室。檔案庫房應符合檔案管理基本要求，具備防盜、防火、防潮、防蟲、防高溫、防光、防塵、防鼠等功能，配備空調(diào)機、除濕機等符合檔案保管保護要求的設(shè)施設(shè)備。

第十九條　各級食品藥品監(jiān)管部門應對檔案的收進、移出、保管、利用等情況進行統(tǒng)計。檔案管理人員應定期對檔案進行安全檢查和清點，并作好相應記錄。

第二十條　各級食品藥品監(jiān)管部門應對食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案的利用權(quán)限做出明確規(guī)定，建立檔案借出、查閱登記簿，健全借閱登記、審批手續(xù)，做好利用效果反饋情況記錄。

第二十一條　查閱食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案時須填寫利用審批表，辦理查閱手續(xù)。

食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案原件一般不得借出檔案室，辦案、審計等特殊情況須經(jīng)嚴格審批同意、辦理登記手續(xù)后方可借出，并須在3 個工作日內(nèi)歸還。確需延期借閱的，須辦理續(xù)借手續(xù)。

第二十二條　檔案利用者對所借閱、復制的檔案負有安全、保密責任，不得遺失、污損，嚴禁涂改、抽換、圈劃、批注、污染和損毀檔案，嚴禁轉(zhuǎn)借或?qū)n案擅自帶出單位。法律法規(guī)規(guī)定不宜公開的食品藥品安全監(jiān)管檔案的查閱利用，應按照有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章　檔案移交、鑒定與銷毀

第二十三條　納入同級國家綜合檔案館收集范圍的食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案應按有關(guān)規(guī)定定期進行移交。

第二十四條　對已超過保管期限的檔案，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當定期進行鑒定。

鑒定工作應當由分管檔案工作的領(lǐng)導、檔案管理人員及有關(guān)業(yè)務部門人員組成鑒定小組共同進行。鑒定工作結(jié)束后，提出鑒定意見，對仍需繼續(xù)保存的檔案應重新劃定保管期限;對保管期已滿確無保存價值的檔案應登記造冊，填寫銷毀清冊，按照相關(guān)規(guī)定和程序辦理。未經(jīng)鑒定和批準，不得私自銷毀任何檔案。

銷毀檔案時，應當派兩人以上監(jiān)督銷毀檔案。監(jiān)銷人、銷毀經(jīng)辦人應在銷毀清冊上簽名，并注明銷毀的方式和時間。銷毀清冊永久保存。

第二十五條　食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案管理人員調(diào)離工作崗位時，應清點檔案，并辦理交接手續(xù)。

第六章　考核與獎懲

第二十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應按相關(guān)規(guī)定，對在業(yè)務檔案管理工作中成績顯著的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二十七條　對于違反檔案法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，發(fā)生損毀、丟失或擅自提供、抄錄、涂改、仿造食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務檔案等行為的，由相關(guān)主管部門依據(jù)《中華人民共和國檔案法》《檔案管理違法違紀行為處分規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定對相關(guān)責任人進行處理。

第七章　附則

篇(4)

一、加強組織領(lǐng)導，建立健全食品藥品安全監(jiān)管機制。在市委、市政府和市食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導下，加強全市食品藥品安全工作的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，確保工作責任到位、政策落實到位、保障措施到位、資金投入到位和督促檢查到位。進一步完善食品藥品安全監(jiān)管各項制度，創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管方法，提長我市食品藥品安全工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)水平。

二、落實部門職責，加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促各相關(guān)職能部門按照市政府的統(tǒng)一部署和職責分工，加強各自職責范圍內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管的有效途徑和措施，提高各環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管水平。同時，協(xié)調(diào)各部門具體監(jiān)管工作中出現(xiàn)的矛盾和問題，確保各部工作的順利開展。

三、突出監(jiān)管重點，深入開展食品藥品安全專項整治。在鞏固現(xiàn)有成績的基礎(chǔ)上，繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢，針對食品藥品安全存在的突出問題開展專項整治，嚴厲打擊食品藥品領(lǐng)域的各類違法犯罪行為。加強與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、公安等有關(guān)部門執(zhí)法行動，整合監(jiān)管資源，確保專項整治取得良好成效。

四、推進工作創(chuàng)新，扎實抓好食品藥品安全示范創(chuàng)建。充分發(fā)揮示范創(chuàng)建在食品藥品安全工作中的抓手作用，進一步擴大創(chuàng)建范圍，提升創(chuàng)建質(zhì)量，夯實食品藥品安全工作基礎(chǔ)。層層落實創(chuàng)建工作責任制，全面推動我市食品藥品安全水平再上新臺階。同時，配合相關(guān)部門推進“放心消費城市”、“放心糧油工程”、“百城萬店無假貨”等創(chuàng)建活動，鞏固創(chuàng)建成果，實現(xiàn)新的提升。

五、加強條塊結(jié)合，增強食品藥品安全工作合力。認真落實政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的食品藥品安全工作方針，加強各鎮(zhèn)、各部門間的協(xié)同配合，把分散的力量集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，真正形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制。

六、堅持防范在先，增強食品藥品安全應急處置能力。積極組織對重點食品藥品以及重點時期的抽樣檢測，預報預警可能發(fā)生的食品藥品安全事件，預測分析全市食品藥品安全形勢，做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決，形成統(tǒng)一科學的食品藥品安全信息評估和預警體系，組織開展食品藥品安全應急救援培訓和演練，提高食品藥品安全應急處置能力，做到一旦發(fā)生食品藥品安全事故，協(xié)調(diào)相關(guān)部門按照職責分工迅速介入，快速處置，把損失和影響控制到最小程度。

篇(5)

這次會議是經(jīng)縣政府研究召開的一次重要會議。會議的主要任務是認真貫徹落實省、市食品藥品安全監(jiān)管工作會議精神，回顧總結(jié)2004年全縣食品藥品安全監(jiān)管工作，研究部署今年食品藥品安全監(jiān)管工作任務。

出席今天會議的領(lǐng)導同志有：縣委，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會主任、縣委常委、常務副縣長同志，縣。參加今天會議的有：縣食品安全協(xié)調(diào)委員會各位副主任和各成員單位主要負責人，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管副鎮(zhèn)長，縣直有關(guān)部門負責同志。

今天的會議的主要日程有三項：

一是傳達全省、全市食品藥品安全監(jiān)管工作會議精神；

二是縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽定食品安全責任書；

三是請縣食品安全協(xié)調(diào)委員會主任、縣委常委、常務副縣長同志講話。

這次會議時間緊、任務重，請同志們嚴格遵守會場紀律，注意維持會場秩序，聚精會神地把會議開好。

現(xiàn)在，我們開會。

會議進行第一項：

請縣食品安全協(xié)調(diào)委員會副主任、縣食品藥品管理局局長同志傳達全省、全市食品藥品安全監(jiān)管工作會議精神；

會議進行第二項：

縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府簽定2005年食品安全監(jiān)管責任書；

現(xiàn)在繼續(xù)開會；

會議進行第三項：

請縣食品安全協(xié)調(diào)委員會主任、縣委常委、常務副縣長同志作重要講話，請大家歡迎。

同志們：

以上傳達學習了省、市食品藥品安全工作會議精神，縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府簽定了食品安全監(jiān)管責任書，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會主任、縣委副書記、常務副縣長同志作了重要講話，趙書記的講話高屋建瓴，，內(nèi)涵深刻，指導性、針對性都很強，總結(jié)工作實事求是，任務安排措施具體，是今年全縣抓好食品藥品安全監(jiān)管工作重要的指導性文件。我們要深刻學習領(lǐng)會，結(jié)合本系統(tǒng)實際認真抓好貫徹落實。同時縣政府印發(fā)了《關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》，縣政府辦公室印發(fā)了《2005年食品、藥品放心工程實施方案》，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會印發(fā)了《沂南縣食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度、成員單位工作職責》，與會的各級、各部門、各單位要認真學習貫徹，抓好落實。

關(guān)于這次會議精神的學習貫徹，提出三點要求：

一、要將這次會議精神抓緊向各鄉(xiāng)鎮(zhèn)主要負責同志匯報，研究貫徹實施意見，進一步明確今年工作的指導思想、任務目標和措施，準確把握當前形勢，深刻認識自己肩負的責任，牢記使命，全力以赴做好今年的食品藥品安全監(jiān)管工作。

二、要以開展先進性教育活動為契機，緊扣食品藥品安全監(jiān)管工作中社會關(guān)注、群眾反映強烈的熱點、難點、焦點問題，加強調(diào)查研究，強化工作措施，提高食品藥品安全監(jiān)管工作的針對性和實效性。要進一步解放思想，更新觀念，牢固樹立科學發(fā)展觀和執(zhí)政為民的理念，樹立大局意識、服務意識，轉(zhuǎn)變工作作風，求真務實、真抓實干，注重實效，切忌搞形式主義，擺花架子。要深刻認識和準確把握市場經(jīng)濟條件下食品藥品監(jiān)管工作的內(nèi)在要求和客觀規(guī)律，進一步深化食品藥品監(jiān)管體制改革，加強基礎(chǔ)條件、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，認真實施食品藥品放心工程和規(guī)范化建設(shè)工程，大力整頓和規(guī)范食品市場秩序，依法查辦大案要案，確保人民群眾飲食用藥安全放心，推進全縣經(jīng)濟健康、快速發(fā)展。

篇(6)

（一）按照科學發(fā)展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導思想和科學監(jiān)管理念，堅持以人為本，準確把握工作定位，把保障人民群眾用藥安全作為藥品安全監(jiān)管的根本出發(fā)點和落腳點，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行藥品監(jiān)管職責，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、落實藥品安全工作責任

（二）各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責。要加強組織領(lǐng)導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實落實好本地區(qū)藥品安全工作責任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對藥品安全方面存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織相關(guān)部門研究采取相應措施，強化藥品安全監(jiān)管，開展藥品市場專項整治。要完善重大藥品安全事件應急機制，一旦本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，應組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應對，及時處置，消除危害；同時正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延，確保社會穩(wěn)定。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔經(jīng)濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。

（三）有關(guān)監(jiān)管部門要各負其責。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，嚴格藥品廣告審批，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要加強藥事管理，促進合理用藥。工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為，加大藥品廣告市場的整治力度。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴厲查處有關(guān)部門及領(lǐng)導、、、失職瀆職等違法亂紀行為，嚴肅追究相關(guān)人員的行政責任，涉嫌犯罪的移交司法機關(guān)依法追究刑事責任。新聞宣傳部門要積極做好加強藥品安全的新聞宣傳和輿論引導工作。各有關(guān)部門要認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，增強合力，確保藥品安全監(jiān)管責任落到實處。

（四）進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任。要督促企業(yè)落實藥品安全第一責任人的責任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，完善內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產(chǎn)品出廠出店，堅決杜絕銷售和使用假劣藥品，確保藥品安全。藥品生產(chǎn)單位要從原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗、包裝、運輸?shù)日麄€流程嚴格把關(guān)。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要嚴格把好藥品購進、儲存、銷售和使用的質(zhì)量安全關(guān)。

（五）嚴格實施藥品安全行政領(lǐng)導責任制和責任追究制。各級政府要把藥品安全工作納入年度責任目標考核范圍，分解任務，細化措施，強化督查，狠抓落實。對于因領(lǐng)導不力、失職瀆職、疏于監(jiān)管導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀依法追究相關(guān)負責人的責任。

三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)解決突出問題

（六）根據(jù)國務院的統(tǒng)一部署，全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆咏刂箷r間由**年7月底延至**年年底。為進一步鞏固和擴大整治成果，我省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右蚕鄳又?*年年底。各級、各有關(guān)部門要按照國務院和省政府的部署以及《**省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮罚?*政辦〔**〕209號）的要求，繼續(xù)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱怀鲎ズ盟幤费兄啤⑸a(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進一步解決好藥品市場存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，最大限度地防控和減少藥害事件發(fā)生。

（七）在藥品研制環(huán)節(jié)，嚴格藥品、醫(yī)療器械注冊審批，繼續(xù)開展藥品注冊核查工作，嚴肅查處和嚴防弄虛作假現(xiàn)象。認真做好藥品批準文號的清查和藥品再注冊工作，重點清理**－**年地方標準升國家標準品種，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。

（八）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，建立健全市場準入和退出機制，嚴格藥品生產(chǎn)許可和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證審批，全面檢查GMP認證和高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行情況，推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化，對不符合條件的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)整改仍達不到標準的實施市場退出。加強藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，采取分類監(jiān)管、試行駐廠監(jiān)督員等制度，把高風險產(chǎn)品作為監(jiān)管重點，嚴格檢查藥械生產(chǎn)條件。凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經(jīng)復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。

（九）在流通環(huán)節(jié)，大力規(guī)范經(jīng)營主體行為，推進藥品分類管理制度實施，嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品廣告準入，加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，嚴厲打擊違法廣告行為，大力規(guī)范藥品市場秩序。高度重視農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作，著力延伸藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應網(wǎng)點，提高農(nóng)民用藥安全水平。

（十）在使用環(huán)節(jié)，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，提高合理用藥水平。深入開展“合格藥房（庫）”創(chuàng)建活動，推進藥房（庫）規(guī)范化建設(shè)。重視藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測和評價工作，把監(jiān)測工作列入醫(yī)療機構(gòu)等級評定、藥事管理、臨床病歷書寫規(guī)范的內(nèi)容，建立和完善不良事件預警、反饋、控制和應急處置機制。重視輿論引導，提高公眾對藥品不良反應的正確認識，避免和減少負面社會影響。

（十一）推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。要教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營、強化自律意識、完善質(zhì)量保證體系和內(nèi)部管理制度。建立企業(yè)誠信檔案，對守法誠信的企業(yè)給予宣揚并予以政策上的支持鼓勵，對弄虛作假的企業(yè)要向社會公布，并依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)堅決予以懲治，切實規(guī)范企業(yè)行為。

四、加強農(nóng)村藥品安全工作

（十二）各級政府和各級發(fā)改、經(jīng)貿(mào)、工商、稅務等有關(guān)部門要把保障農(nóng)民群眾用藥安全作為社會主義新農(nóng)村建設(shè)工作的重要內(nèi)容，進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)，結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療、“萬村千鄉(xiāng)市場工程”等方面的優(yōu)惠政策加大扶持力度，力爭三年內(nèi)實現(xiàn)全省“兩網(wǎng)”覆蓋率達到100%。各地要成立專項工作組織領(lǐng)導機構(gòu)，制定相應的工作方案，確定目標任務，明確工作責任，狠抓工作落實。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，要圍繞“組織健全、機制完善、職責明確、經(jīng)費統(tǒng)籌”的目標扎實推進，對縣級以下選聘的藥品監(jiān)督員（協(xié)管員、信息員），要堅持選聘條件，并給予必要的經(jīng)費保障；供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，要通過縣級醫(yī)藥公司直配制、委托代購制、連鎖延伸服務制、大型醫(yī)藥物流公司對接制、藥房托管制等形式，繼續(xù)引導藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村，發(fā)展農(nóng)村配送網(wǎng)點，鼓勵和引導藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送，特別要高度重視和切實解決好老區(qū)、偏遠山區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、海島、漁排上的百姓用藥安全和及時供應。各級藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、計生、物價、財政、宣傳等部門要通力協(xié)作，形成合力，持續(xù)、深入地推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

五、加強藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)

（十三）結(jié)合貫徹《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，制定實施《**省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，加強藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應監(jiān)測等方面的技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務水平。

（十四）運用計算機網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，完善藥品監(jiān)管相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建和完善地區(qū)和部門間信息溝通平臺。重視藥品安全信息管理和綜合利用，加快建設(shè)和實施全省藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中各流程要素的實時監(jiān)管系統(tǒng)、特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、藥品行政許可項目網(wǎng)上審批系統(tǒng)、藥品突發(fā)事件應急指揮信息管理系統(tǒng)和藥品人群基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等的建設(shè)和實施，改進監(jiān)管模式，大力提高藥品安全監(jiān)管效率，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享和信息網(wǎng)絡(luò)綜合利用。通過政務信息公開、在線服務、公眾交流互動、舉報受理等，更好地接受監(jiān)督，為監(jiān)管相對人和社會公眾提供全面及時準確的藥品監(jiān)管相關(guān)信息。

（十五）要進一步加大對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，加強藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。盡快完成省、市、縣食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機構(gòu)和藥品檢驗機構(gòu)辦公檢驗用房建設(shè)。

六、加強藥品安全制度建設(shè)

（十六）推進藥品安全監(jiān)管地方性法規(guī)和規(guī)章建設(shè)，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督、藥械使用監(jiān)管等地方性法規(guī)和規(guī)章的制定和修訂工作。要依法做好《**省基本用藥目錄》的調(diào)整修訂工作，盡快研究制定《**省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理辦法》。

（十七）深化藥品審批制度改革，健全科學合理的審批管理機制、規(guī)范高效的審批運行機制、嚴密完善的審批監(jiān)督機制。建立健全藥品市場準入和退出制度，實行受理、審評、審批“三分離”制度，嚴格藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等的準入，切實把好藥品安全的關(guān)口。

（十八）強化對權(quán)力運行的監(jiān)督和制約，落實審評審批責任制和責任追究制，嚴肅查處違法違紀案件，防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象發(fā)生。積極推行政務公開，暢通輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督渠道，自覺接受群眾和社會監(jiān)督。加快信息化建設(shè)，逐步實行網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批，提高受理、審批的效率和透明度。

篇(7)

經(jīng)縣政府研究，決定今天召開全縣食品藥品安全工作會議,主要任務是，傳達貫徹省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，全面總結(jié)我縣年食品藥品安全工作，客觀分析當前形勢，安排部署2012年食品藥品安全工作任務，動員全縣上下統(tǒng)一思想，明確任務，落實職責，努力開創(chuàng)我縣食品藥品安全工作新局面。下面，我講四點意見：

一、客觀評價，年我縣食品藥品安全工作成效顯著

一年來，各級、各有關(guān)部門以確保全縣人民群眾飲食用藥安全為根本，依法行政，強化監(jiān)管，扎實推進食品藥品放心工程，食品藥品安全工作取得明顯成效。

一是各級、各有關(guān)部門對食品藥品安全工作重視程度有了新提高。近年來，縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)職能部門簽訂了食品藥品安全責任書，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)與行政村、相關(guān)職能部門與執(zhí)法股室簽訂了食品藥品安全責任書，制定出臺了嚴格的考核辦法，“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導、地方政府負責、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的食品藥品監(jiān)管格局已基本形成。

二是農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作有了新起色。年，結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革和鄉(xiāng)鎮(zhèn)換屆，及時調(diào)整充實了食品安全委員會，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了以主要負責人任組長的食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組，明確了11名兼職食品藥品管理員，在261個村和6個社區(qū)聘請了267名食品藥品安全監(jiān)管信息員，使基層食品安全監(jiān)管工作有專人抓、有專人管，基層力量得到進一步充實，初步實現(xiàn)了“橫到邊、縱到底”的監(jiān)管格局。農(nóng)村食品藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)得到進一步加強，全縣已發(fā)展藥品經(jīng)營企業(yè)71家，批準了12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3家中心藥店開展基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品代購配送業(yè)務，14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和176個村級衛(wèi)生室達到了“規(guī)范化”藥庫藥房建設(shè)標準。依托“萬村千鄉(xiāng)”工程，加快改造傳統(tǒng)商品營銷網(wǎng)絡(luò)，積極構(gòu)筑農(nóng)村現(xiàn)代食品藥品供應網(wǎng)絡(luò)，切實保障了農(nóng)村食品藥品的質(zhì)量安全，廣大群眾用上安全放心的食品藥品。

三是食品藥品市場整治取得新成效。在食品市場整治上，按照“環(huán)節(jié)監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的工作方針，進一步強化了農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品加工、市場流通和餐飲消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管，食品市場秩序有了新的改善，食品質(zhì)量安全得到進一步提高。年全縣先后組織開展了打擊非法添加和濫用食品添加劑、“地溝油”、“瘦肉精”、農(nóng)村集體聚餐和學校食堂等專項整治活動，共出動執(zhí)法人員3300余人次，檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)家1723家，查處食品違法行為190起，涉案貨值金額40多萬元。在藥品市場整治上，集中開展了“兩打”專項行動、疫苗專項檢查、終止妊娠藥品專項檢查等專項整治，出動執(zhí)法人員600多人次，檢查涉藥單位318家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋面達100%，村級衛(wèi)生室監(jiān)督檢查覆蓋面達90％。檢查藥品、醫(yī)療器械11.79萬個品種（次），立案查處違法、違規(guī)案件48起。完成基本藥物抽驗49個批次，日常監(jiān)管抽驗和跟蹤抽驗104批次，上報藥品不良反應報告100份。為期兩年的“藥品安全專項整治”工作順利通過市考核組驗收。

四是食品藥品安全應急管理能力得到新提升。去年9月至11月，我縣二中學生和南漳縣板橋鎮(zhèn)一馮姓家庭舉辦結(jié)婚宴出現(xiàn)食物中毒事故后，縣政府立即啟動了《重大食品安全突發(fā)事件應急預案》，及時安排專家對出現(xiàn)癥狀的人員開展醫(yī)療救治和業(yè)務指導，使病情得到了及時遏制，防止了事態(tài)進一步擴大，應急處理能力得到肯定。

二、統(tǒng)一思想，充分認清食品藥品安全工作面臨新形勢

當前，由于全國食品藥品安全事件時有發(fā)生，食品藥品安全問題高度敏感，因此，我們一定要統(tǒng)一思想，認清形勢，切實增強做好食品藥品安全工作的責任感，把食品藥品安全工作放在更加突出的位置，全面強化各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，嚴防死守，確保萬無一失。

第一，食品藥品安全風險和隱患依然突出。近幾年，從三聚氰胺、地溝油、瘦肉精到面粉增白劑，尤其是問題奶粉的死灰復燃，問題食品層出不窮，食品藥品安全備受關(guān)注，各級政府及食品藥品各個監(jiān)管部門都承受著巨大的壓力，擔負著越來越重的社會責任。我縣食品行業(yè)小而散的局面還沒根本改變，企業(yè)誠信還不高，監(jiān)管部門還不同程度存在監(jiān)管不到位等問題，食品藥品市場秩序還有待進一步規(guī)范，這就需要我們進一步強化食品藥品監(jiān)督管理工作。

第二，群眾對食品藥品安全的要求越來越高。隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平的不斷提高，群眾不再滿足于有飯吃、有藥用，而是更多地注重健康、注重安全，更多地追求買得放心、吃得安全、用得可靠。但蔬菜、水果等農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留，畜禽、水產(chǎn)品養(yǎng)殖濫用激素、抗生素，食品加工違規(guī)使用添加劑，保健食品中添加藥物成分等現(xiàn)象時有曝光，觸目驚心，不僅嚴重影響了廣大群眾的身體健康，而且降低了群眾對食品藥品安全的信任度，損害了黨和政府形象。我們必須站在講政治、講大局的高度，把這項人命關(guān)天的大事，作為維護群眾切身利益的具體行動，抓緊抓好，抓出成效。

第三，法律法規(guī)對監(jiān)管責任的追究更加嚴厲。近年來，社會對重大食品藥品安全事故“零容忍”，國家陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)，我縣也加大了對食品藥品監(jiān)管失職瀆職和職務違規(guī)行為的問責力度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門必須充分認清食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢、新情況、新要求，以強烈的責任感和使命感，凝心聚力，強化措施，深入推進食品藥品安全工作，以扎實有效的措施保障廣大群眾的利益。

三、突出重點，切實做好2012年食品藥品安全監(jiān)管工作

今年，我縣食品藥品安全監(jiān)管工作總體要求是，牢固樹立科學監(jiān)管理念，以實施食品藥品放心工程為重點，以推進食品藥品市場專項整治為抓手，大力整治食品藥品市場秩序，不斷完善食品藥品安全監(jiān)管長效機制，努力改善食品醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，確保全縣食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn)。主要從以下五個方面著手：

㈠以消除安全隱患為重點，大力推進食品藥品放心工程。繼續(xù)強化種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)基地建設(shè)，大力推進無公害、綠色、有機農(nóng)產(chǎn)品認證，從源頭上防止農(nóng)產(chǎn)品污染；強化加工環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高生產(chǎn)質(zhì)量，切實抓好食品藥品市場準入、行為監(jiān)管工作，確保食品藥品質(zhì)量安全；強化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，進一步規(guī)范超市、商店、藥店和農(nóng)貿(mào)市場的經(jīng)營行為，切斷假冒偽劣食品藥品的流通渠道，改善安全消費環(huán)境；強化餐飲消費場所監(jiān)管，建立健全購銷臺賬、索票索證制度。特別是學校食堂、農(nóng)村集體聚餐，要配備專職食品安全管理人員，嚴防食物中毒事件發(fā)生。近年來，農(nóng)村家庭宴席食品安全事故頻發(fā)，已成為食品安全監(jiān)管的新課題，必需引起我們高度重視。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及食安委成員單位要按《襄陽市農(nóng)村集體聚餐申報備案制度的通知》和《關(guān)于加強農(nóng)村集體聚餐監(jiān)督管理的緊急通知》要求，進一步加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員、村信息員工作的檢查指導，保證食品藥品安全的各項制度、措施落到實處，預防農(nóng)村集體聚餐重特大食品安全事故發(fā)生。同時，加大食品藥品檢測力度，注重檢測結(jié)果的有效運用，對檢測結(jié)果不合格的，必須立案查處。

㈡以維護群眾切身利益為重點，深入開展食品藥品安全專項整治。認真抓好重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點區(qū)域的專項整治，重點開展拒絕地溝油、誠信鮮榨果汁、放心早餐行動、嚴防問題豬肉上餐桌、校園周邊食品藥品安全等活動，確保整治效果。特別是對與人民群眾息息相關(guān)的糧、油、肉、蔬菜、水果、酒類、奶制品等重點品種，在加強日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，大力開展專項整治，確保質(zhì)量安全。食品藥品監(jiān)管部門要重點開展虛假廣告藥品下架、打擊非藥品冒充藥品、慎用抗生素、嚴控麻黃堿類制劑等專項整治活動，確保專項整治取得成效。同時，認真抓好重大食品藥品安全案件的掛牌督辦和督查工作，相關(guān)部門要集中力量查處一批有影響的案件，堅決取締一批無證生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品的企業(yè)和經(jīng)營點。要通過嚴厲查處一批涉案金額大、危害嚴重的大案要案，震懾違法犯罪分子，向公眾展示黨和政府維護食品藥品安全、嚴厲懲處違法犯罪行為的決心。

㈢以健全網(wǎng)絡(luò)為重點，切實抓好農(nóng)村食品藥品安全工作。進一步健全縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管機制，逐步形成橫到邊、縱到底、無縫隙的農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要加強對“兩員”(食品藥品監(jiān)督管理員、信息員)的培訓，建立健全考核激勵機制，充分調(diào)動他們在基層食品藥品監(jiān)管中的主觀能動性。要深入推進“萬村千鄉(xiāng)市場工程”，鞏固提升連鎖超市、放心店的質(zhì)量和管理水平，加強配送中心建設(shè)，不斷擴大鄉(xiāng)村食品統(tǒng)一配送的范圍和品種，盡快培育一批管理規(guī)范、誠信經(jīng)營的農(nóng)村食品“示范店”，逐步建立起安全、方便的農(nóng)村現(xiàn)代食品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵有能力的藥品批發(fā)企業(yè)通過直營、加盟、特許等連鎖經(jīng)營模式，把藥品連鎖經(jīng)營網(wǎng)點延伸到農(nóng)村。要進一步完善基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)站、村級信息點，有效整合基層監(jiān)管資源，逐步健全農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，并實現(xiàn)信息及時傳遞、資源共享。要依托12315和消協(xié)組織，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立投訴舉報站，在社區(qū)、村委會、農(nóng)村中小學校和食品門店設(shè)立消費維權(quán)投訴點，鼓勵群眾積極參與到食品藥品監(jiān)管中來，形成群防群治的監(jiān)管格局。

㈣以有效處置食品藥品安全突發(fā)事件為重點，不斷提高應急管理水平。各級、各有關(guān)部門都要建立相應的食品藥品安全應急指揮、管理機構(gòu)，明確職責，落實任務，健全制度，逐步建立分級響應、屬地管理的縱向機構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系，努力提高應急處置能力。同時，要定期組織開展食品藥品安全狀況調(diào)查與評價、食品藥品安全風險分析與評估等工作，綜合分析食品藥品安全形勢和狀況，及時準確食品藥品安全預警信息，努力做到早預防、早發(fā)現(xiàn)、早控制、早處理。

㈤以提高監(jiān)管能力為重點，全面加強隊伍建設(shè)。食品藥品安全工作是一項嚴肅的政治任務，必須從講政治高度考慮問題，謀劃工作，這既是履行職能的需要，也是提高監(jiān)管執(zhí)法能力的必然要求。各級、各部門要保持高度的政治敏銳性，不斷增強大局意識，從全縣改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局出發(fā)，認真對待，妥善處理。食品藥品安全監(jiān)管工作的基本職能是維護食品藥品市場秩序，根本目的是切實維護人民群眾合法權(quán)益。在履行好食品安全監(jiān)管職能的同時，要更加注重強化社會管理和公共服務職能，在加強和改進管理的同時，注重樹立服務型政府形象，盡心盡力為市場主體服務，為企業(yè)守法經(jīng)營創(chuàng)造良好的市場環(huán)境。要通過依法加強市場監(jiān)管，嚴厲打擊各種違法行為，逐步建立統(tǒng)一、開放、競爭、有序的現(xiàn)代食品藥品市場體系，促進我縣食品藥品行業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。要注重隊伍建設(shè)，采取行之有效措施，進一步加強干部職工的學習、教育和培訓，著力提高綜合素質(zhì)和執(zhí)法能力，適應新形勢的發(fā)展和食品安全監(jiān)管工作的需要，為食品藥品安全監(jiān)管工作提供堅強保證。

四、加強領(lǐng)導，確保食品藥品安全工作取得實效

食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到社會的穩(wěn)定和諧。各地、各有關(guān)部門要進一步加強領(lǐng)導，強化責任，健全機制，狠抓落實，確保食品藥品監(jiān)管工作落到實處。

一要強化領(lǐng)導，明確食品藥品監(jiān)管責任。從今年開始，我們將把食品藥品安全監(jiān)管工作納入目標考核。按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，落實食品藥品安全責任，逐級建立健全考核制度，加強目標考核力度，督促安全監(jiān)管責任落實到位。要完善重大食品藥品安全事件應急處置機制，及時有效控制突發(fā)事件，努力維護人民群眾身體健康和社會秩序穩(wěn)定。

二要整體聯(lián)動，形成監(jiān)管工作的合力。保障食品藥品安全是一項系統(tǒng)工程，各有關(guān)部門要各司其職，各負其責，努力形成強大的監(jiān)管合力。縣食安辦要充分發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)作用，適時召開部門聯(lián)席會議，掌握動向，了解情況，研究措施，解決問題；工商部門要加大違法食品藥品廣告查處力度；公安機關(guān)要會同相關(guān)部門，依法打擊制售假劣食品藥品等違法犯罪行為；通信、郵政等部門要積極配合食品藥品監(jiān)管部門，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式銷售假劣藥品行為。食品藥品監(jiān)管部門要主動與各相關(guān)部門溝通銜接，加強與農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、公安、商務等部門的協(xié)作配合，建立完善的部門聯(lián)動機制，充分利用社會力量，齊抓共管，形成合力，共同做好食品藥品監(jiān)管工作。

三要加強檢查，嚴格落實責任追究。各地、各有關(guān)部門要進一步健全食品藥品監(jiān)管督查制度，完善履責考核、激勵、問責機制，嚴格責任追究，提高工作人員的責任意識，不斷提升服務能力和水平。要加強督導檢查力度，檢查結(jié)果要及時通報。對領(lǐng)導不力、疏于監(jiān)管導致發(fā)生重大食品藥品安全事故的，要嚴肅查處，嚴格責任追究。