序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇循證醫學綜述范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

文章編號：1003-1383(2007)04-0437-03

中圖分類號：R 05

文獻標識碼：A

循證醫學(evidence-based medicine，EBM)即遵循證據的臨床醫學，是把目前最好的研究證據與醫師的臨床經驗和病人的意愿三者結合來決定診療策略的過程。近十多年來，它在國際臨床醫學領域中得到迅速發展。其核心思想是醫務人員應該認真、明智、深思熟慮地運用在臨床研究中得到最新、最有力的科學信息來診治病人，強調任何臨床醫學決策都建立在客觀的科學研究證據基礎上[1]。它的推廣應用使普通醫院的醫療水平也可以得較大的提高，并為病人提供更有人性化的差異服務，提高醫療質量和患者的滿意度。

循證醫學產生的歷史和現狀

循證醫學的思維方式已存在數個世紀[1]。最早的醫學觀察性研究見于希波克拉底的著述，他提出醫學的研究結論不僅依靠合理的理論，也要依靠綜合推理的經驗。對循證思維進一步肯定見于阿拉伯醫師Avicenna(公元980~1037年)的著述，他提出動物實驗并不能證實在人體內的效果，建議應當在無并發癥的病例中進行評價，應當有兩種情況的比較和可重復性評價。在中國，第一次提到的對照試驗見于1061年的《本草圖經》，是關于評價人參藥效的試驗：“尋兩人，令其中一人服人參并奔跑，另一人未服人參也令其奔跑。未服人參者很快就氣喘吁吁。”循證醫學的哲學與科學根基在18世紀以后得到了明顯鞏固，如：英國開始對醫療衛生干預進行利大于弊的嚴格評價。1948年英國科學家開始了世界上第一次隨機對照臨床實驗，肯定了鏈霉素治療肺結核的療效[2]。接著在1955年Truelove進行了胃腸病方面首項RCT(randomized controlled trial)，證實了腎上腺皮質激素治療潰瘍性結腸炎優于安慰劑[3]。RCT的興起使流行病學的多項理論和原則用于臨床醫學研究。根據臨床研究依據來處理病人的觀察已逐漸形成，大樣本、多中心的RCT取代了以前分散、個別的觀察性研究和臨床經驗總結。RCT的出現和逐步完善是循證醫學證據的主要來源。許多臨床分組資料例數少，受發生概率錯誤大小的影響而不足以獲得可靠的結論。如果把多個研究資料收集、合并后再進行統計學分析，將有助于防止小樣本導致的偏倚。1930年以后有人開發了用于合并不同研究資料的統計學技術。然而，直到1966年以后，Meta-分析的方法才被引用于醫學領域對干預效果的評價[4]。Meta-分析的資料來源全面，有清晰的搜索、收集資料的措施，是在批判和評價的基礎上收集證據，有統一的評估方法，對資料進行質量綜合而不是以往綜述中的定性估計，為臨床進一步研究和決策提供全面的文獻復習和綜合。因此，Meta-分析的結果常被用作循證醫學的證據。

由英國流行病學家Archie Cochrane在1979年提出和開展的系統綜述(systematic review)對循證醫學的開展起了重要的作用。早在1972年他就指出，大多數的臨床醫師對于治療方面的決策，是從質量差別很大的一大堆研究結果中，隨意或根據專家意見進行選擇，有時由于一些研究的缺陷，導致選擇的方法或決策可能是完全錯誤的。因此呼吁全世界的研究者與臨床醫師聯合起來，各專業的專家應系統地總結和不斷更新各領域中RCT結果進行系統綜述，及時為臨床實踐提供可靠的依據[5]。20世紀80年代末以后，這方面的跨國合作對一些常見的重要疾病的某些療法作了系統綜述，它們對改變世界臨床實踐和指導臨床研究課題的方向產生了劃時代的影響，被認為是臨床醫學發展史上的一個重要里程碑。1992年首先在英國成立了Cochrane中心，1993年成立了世界Cochrane中心協作網，幫助人們進行系統綜述，把系統綜述結果通過雜志和網絡發送給世界各地的醫師、病人和決策者，有助于他們在較短的時間內了解相關診治方案的最新研究進展，使循證醫學的普遍開展創造了很好的條件。目前，中國的EBM尚屬于起步階段。1996年，復旦大學的王吉耀教授首次將“evidence-based medicine”翻譯為“循證醫學”。1999年3月，經國際Cochrane協作網注冊，在華西醫科大學成立了中國Cochrane中心/循證醫學中心。隨后在廣州、上海、北京、山東等地又成立了循證醫學中心。先后出版發行了《循證醫學》和《中國循證醫學》等專業期刊。很多醫院都非常重視循證醫學在科研和臨床實踐中的應用。部分醫學院校也已開設了《循證醫學》課程，傳播了有關EBM知識，積極地開展循證醫學的推廣和應用。

循證醫學的評估系統與作用

臨床醫師不能過分地相信已公開發表的論文上的某一疾病的診治方案，應該通過檢索相關的文獻，并篩選出高質量的臨床證據，進行系統的評估，總結出與特定病人或人群有相關性的結果，來決定不同病人的診治策略和措施[6]。目前根據醫學研究資料的質量和可靠程度大體分為以下五級：一級：所有隨機對照實驗(RCT)的系統評估(Systematic review或meta-分析)；二級：單個大樣本隨機對照試驗；三級：對照試驗但是未隨機分組；四級：無對照的系列病例觀察；五級：專家意見。其中一級研究資料的可靠性最高，而五級為最低級別[7]。循證醫學是建立在完善的五級證據數據庫的基礎上，并結合臨床實際各方面的因素進行綜合分析，得出最適合(對于患者、醫院、醫師等各方面)的治療手段。而且在今后的醫學發展中，這些數據庫可以不斷地循環更新、不斷地擴大，將更有利于對病人的治療。EBM的作用在于：①更有效的利用資源，促進臨床醫療決策科學化，避免誤診誤治、浪費資源[8]。因為通過對大量文獻的整理檢索，可以避免一些不必要的重復，提高醫療質量和效益；②更好地使治療服務個體化[9]。大多數研究選取的病例都具有一定的共性，因此，其研究結果也最適用于具有類似特點的病人個體。這樣可以使醫務人員根據病人的健康狀態提供特定的醫學治療，使醫療資源更有效的分配利用，這樣可為合理的個體化治療提供準確的理論指導。③提高臨床醫生對研究方法的理解，并使其在使用資料方面更加嚴格[10]。因為EBM就是可以大量地借鑒有效的醫療文獻，并可以通過分級篩選，系統地評定并揀選具有最可靠的治療操作方案。④使臨床醫生不斷地更新醫學知識，與時俱進，提高業務水平。要隨時掌握最先進的醫學，才能提高判斷力，從而作出正確的處理決策。⑤醫療安全的需要。醫療是高風險的職業，要采用EBM醫療策略，醫師首先在對大量資料進行分析之后，結合實際情況作出相應的判斷，再實施相應的治療。這一過程是嚴格以事實為依據的，因為EBM的基礎就是治療措施的可靠分級，所以在規范日趨完善和病人法律意識日益增強的今天，采取最有效可靠的治療辦法，將是醫師保護自身合法權益的有力舉措。

循證醫學的臨床實踐

EBM最大的特性就是五級可靠證據的分類，醫師在對患者治療之前，應對上述的五類醫學治療資料有較好的了解和評價：①通過網絡上或期刊閱讀有關的系統綜述和meta分析，掌握本專業最新的醫學成果；②在臨床實際工作中虛心向專家請教，和其他醫師交流、探討病例的處理意見；③在接診病人時，通過采集病史和檢查，根據病情特點和檢查結果進行綜合分析和判斷；④運用自己掌握的EBM知識和積累的經驗，制定出最佳的診治方案供病人或其家屬選擇；⑤遇到疑難病例，要把解決的問題拿到EBM證據庫中檢索，查到相關文獻，找出與該特定患者相符合的最佳診治措施。在該過程中，要求醫師有較高的醫學水平及判斷力，現有的EBM資源一般不可能和患者的資料一模一樣，不能一廂情愿把患者的情況硬套在某份文獻證據上。在將某一措施用于具體指導病人治療時，必須有充分的證據，并做綜合分析后才能選取最佳方案，同時要考慮治療方案對病人的適用性和可行性，也要考慮到病人的承受能力，療效和副作用等等。在后續的考慮中，有時候會原先確認的治療措施而選用一個級別較低的治療辦法。但最終的目標都要達到“認真、明確與合理應用現有最好的證據，來決定對具體病人的治療”。不能總是表現醫師的最高水平，而是讓患者得到其可以接受的最好的治療[12]。比如兩個患者得到同一種病，有兩種藥物都可以治療，一個效果快一些，快的價格則很貴，一個慢一些，慢的價格就較便宜，當然兩種藥物都可以治好病。這時候醫師必須依照患者的經濟承受能力來選取，這樣才是患者獲得的最佳治療。有一個循證醫學在臨床應用的典型案例，即一位老年女性病人由于突然意識障礙4小時入院。經檢查診斷為急性腦梗死。根據循證醫學的資料，發生在3~6小時之內的腦梗死有溶栓治療指征，醫生除了告訴家屬這些治療方法的好處外，還要解釋使用這些方法的風險。目前的系統評價顯示，溶栓治療組致死性顱內出血較未溶栓組增加4倍，癥狀性顱內出血增加3倍，近期病死率增高約1/3。但是6個小時內使用溶栓治療者死亡或殘廢的危險降低17%，3小時內溶栓似乎更有效。得出的結論是溶栓組早期死亡和顱內出血的風險增加，但這些風險可被存活者殘廢率降低的效果所抵消。由于結果來自系統評價，屬于高級別的證據，認為該評論是具有最可靠的依據，醫生就可以將這些結論告訴病人家屬，結合本病例，患者為老年，而且發病就有意識障礙，溶栓治療導致早期顱內出血的風險很大，如果家屬不愿冒此風險以獲得降低遠期殘廢率的效益，可以考慮不溶栓治療而使用阿司匹林抗血小板和對癥支持、防止并發癥等措施，這種處理也可能更有利于病人[13]。

循證醫學注意的問題和應用前景

目前在臨床實踐中應用循證醫學值得注意如下幾個問題：①循證醫學把專家的意見放在最低的級別，不等于否定專家的意見[14]。專家的意見是前述4個級別證據的基石。通過對專家治療好的病例，整理升級后成為四級的無對照的系列病例觀察，一些研究機構依據四級的分析提取治療措施，開展三級、乃至二級的對照實驗，最后通過RCT的系統評估，試驗結果文獻升級為一級證據。從證據發展來看，RCT評估其實是對專家意見的匯總篩選后的證明。②Cochrance系統評估屬于循證醫學中最高質量的證據[14，6]。因為它是由權威的統計學、流行病學和臨床專家領導方法學研究，有不斷更新的統一工作手冊，各專業評價組編輯部結合專業實際制訂的方法學，有完善的系統評價培訓體系。③如何在沒有最佳證據存在時作出臨床決定。沒有最佳證據不等于沒有有效的證據，若當前尚無隨機對照試驗等高質量證據時，可依次參考級別較低的有效證據或經驗處理病人，總之要應用當前可獲得的最佳證據，一旦高級別的證據發表，就應該及時使用新證據[14]。④循證醫學并不提倡來了患者之后才去尋找有關的治療方案。醫師平時就應該經常學習掌握相關領域的最新醫學動態，否則只是臨陣磨槍，有時候會錯過最佳治療期而耽誤患者的有效治療[14]。循證醫學建立在大規模的臨床試驗結果基礎上，同時也注重結合醫生個人專業知識和臨床經驗，目的是解決臨床實際問題，是醫學發展的目標。今后的臨床試驗將更趨國際化、多中心、大規模，多采用隨機、雙盲、對照的研究方法，試驗設計嚴謹、科學，結果令人信服，使之更具有重要的臨床指導意義。目前的互聯網及電子計算機的應用，可以更有效的把循證醫學的優勢發揮出來。以前只有一些比較大的醫院在治療上可以享有更廣泛的醫學證據資料，現在普通醫院通過互聯網也可以檢索到大量的醫學資料，從而可以較好的開展循證醫學。循證醫學大規模應用的時代即將來臨，經驗醫學向EBM的轉變將是21世紀臨床醫學的一場深刻變革，是臨床醫學發展的必然趨勢。

參考文獻

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篇(2)

論文摘要:分析了醫院圖書館在循證醫學資源利用的教學與培訓工作中的重要作用，重點介紹了池京大學第一醫院圖書館開展循證醫學資源利用教學的實踐和特點。

循證醫學(Evidence一based Medicine， EBM)即遵循證據的臨床醫學。循證醫學要求醫務人員由以理論為基礎加經驗的醫學模式向以科學證據為基礎的模式轉變，通過嚴格的檢索、挑選和評價文獻來回答臨床醫護人員提出的問題。使臨床醫療人員認識循證醫學在臨床實踐中的重要作用，更好地幫助并指導臨床醫療人員檢索并利用循證醫學資源，是醫院圖書館員的職責所在。北京大學第一醫院圖書館針對臨床開展了一系列的循證醫學資源的教學與培訓工作，取得了一定的效果。

1醫院圖書館在循證醫學資源利用的教學與培訓工作中的重要作用

國外臨床教學醫院的圖書館員較早認識到了圖書館在醫院開展循證醫學資源利用的教學中所能發揮的重要作用。近年來在美國的醫院圖書館中開展了基于醫院臨床的圖書館服務。例如，在克里斯蒂安娜醫療健康系統中，學科館員通過參加臨床查房，開展針對臨床實踐中的循證醫學臨床研究證據的查找，指導臨床醫師利用循證醫學資源川;在田納西州大學醫學中心的臨床教學醫院中，圖書館在指導臨床醫師及實習醫師學習利用循證醫學相關資源也發揮了重要作用。目前，國內已開始認識到了醫院圖書館在循證醫學中的作用，通過收集、檢索多種循證醫學資源，將最佳的臨床研究證據傳遞給臨床醫師等。

從國內外對醫院圖書館在循證醫學實踐中的作用的探討可以看到，醫院圖書館員除了幫助臨床醫療專業人員查找循證醫學資源外，應讓臨床醫療人員體會到循證醫學資源在臨床實踐中的重要作用，能自覺、主動、正確地查找與利用循證醫學資源，這就需要對臨床醫療人員開展相關循證醫學資源的教學與培訓。因此，該院圖書館組織臨床學科館員，開展了針對臨床的循證醫學資源利用的教學與培訓工作。

2開展循證醫學資源利用教學的特色

2.1由臨床學科館員擔任相關的教學工作學科館員制度是以學科為基礎的對口服務模式，是圖書館為開展深層次的學科咨詢而采取的最新服務措施。為更好地開展循證醫學資源的教學，一方面圖書館組織有醫學背景的圖書館員作為臨床學科館員深人到臨床科室開辦循證醫學資源的講座及培訓等，根據臨床科室的時間、不同層次的需求，結合科室的相關臨床病例，講授在臨床實踐中如何有效地查找并運用循證醫學資源，開展與臨床結合的循證醫學資源的培訓。另一方面由各個科室選出1一3名臨床醫師擔任科室兼職學科館員，對這些來自不同科室的兼職學科館員進行包括循證醫學資源在內的常用生物醫學資源檢索等技能培訓，解決各自科室經常遇到的相關問題。至今，該院圖書館的臨床學科館員先后開展了近40次循證醫學資源利用的培訓。通過這些講座，臨床醫師進一步體會到利用循證醫學資源的重要性，并積極與圖書館配合，查找臨床研究證據，開展循證醫學實踐。在開展循證醫學資源利用教學與培訓中學科館員與臨床科室的聯系進一步加強。

2.2不斷豐富循證醫學資源利用教學與培訓內容并進行科學組織除了網絡上大量的免費循證醫學資源外，該院還購買了一系列專門的循證醫學數據庫。循證醫學資源的不斷豐富為臨床醫療專業人員提供了便利，但也對臨床醫療人員了解和利用循證醫學資源提出了更高的要求。為此該館采取了以下措施。

2.2.1制作網絡循證醫學資源導航系統并指導臨床醫師使用。目前，因特網上與循證醫學有關的網站已有5 000多個，這些網站的內容新穎，且有很多是免費。為了便于臨床醫師使用，該館將常用的幾十種循證醫學網絡資源進行分類整理，并做成網絡循證醫學資源導航系統，放在圖書館主頁上，供臨床醫療人員檢索利用。

2.2.2指導臨床醫師利用循證醫學數據庫。該院先后購置了專門的循證醫學數據庫，如美國臨床醫學事實型數據庫(MICROMEDEX Healthcare Series ) ，循證醫學評論數據庫(EBM Reviews )、臨床實證全文數據庫(Clinical Evidence)，MD Consult數據庫等。這些數據庫在臨床實踐中的應用價值較高，許多臨床醫師卻未曾接觸過。圖書館臨床學科館員結合不同科室的特點，將這些數據庫介紹給臨床醫師并輔導他們使用。

2.2.3指導臨床醫師利用其他生物醫學數據庫查找臨床研究證據。除了專門的循證醫學數據庫外，從常用生物醫學數據庫如CBMdisc ， MEDLINE ，PubMed等中也能直接查找臨床研究證據。特別是當從專門的循證醫學數據庫中檢索不到相關的循證醫學證據或臨床醫師想更多了解相關臨床研究證據時，可以考慮利用這些數據庫。將利用這些常用的數據庫檢索循證醫學證據的方法介紹給臨床醫師，指導他們查找臨床研究證據。如介紹如何從CBM-disc， MEDLINE等數據庫中檢索系統綜述、實踐指南、隨機對照試驗、對照臨床試驗、有關診斷、治療、病因、預后等循證醫學證據。

2.3多種教學形式并重為更好地為臨床服務，指導臨床醫師利用循證醫學資源，該院圖書館根據需要采取了在全院范圍內開展講座，深人臨床科室教學，舉辦臨床醫師短期培訓班及面向臨床醫師的個性化咨詢輔導等多種教學與培訓形式。

2.3.1開展全院范圍內的循證醫學資源講座。圖書館定期舉辦全院生物醫學資源的相關講座，通過講座對全院醫師進行循證醫學資源檢索與利用的宣傳及培訓。這種形式相對比較固定，參加人數較多。

2.3.2深人臨床科室開展循證醫學資源利用的教學。這是最為靈活，也是應用最多的形式。目前該館已經25次到臨床科室講課。因為不同臨床科室有各自的專業需求及時間安排，該館根據不同科室的時間科學安排講課時間和教學重點。在介紹循證醫學資源當中，結合不同臨床科室所熟悉的病例，讓臨床醫師親身體驗通過查找循證醫學證據來指導臨床決策的制定。這樣教學形式可以在授課過程中隨時進行互動交流，既讓臨床醫師認識到了循證醫學在臨床實踐中的重要作用，又調動了臨床醫師學習利用循證醫學資源的積極性。

2.3.3針對臨床醫師(含進修醫師)舉辦短期培訓班。該院臨床醫師較多，每年進修的醫師也較多，他們大多對生物醫學資源非常感興趣，該館每年分別為本院醫師及進修醫師舉辦4期生物醫學資源檢索與利用的培訓。針對參加短期學習班的臨床醫師，有重點地介紹循證醫學相關資源。如進修醫師大多來自基層醫院，當地數據庫資源較少，因此以介紹網絡循證醫學資源導航系統中的免費循證醫學資源為主，以便進修醫師返回基層醫院后，能利用自身的網絡條件查找免費循證醫學資源。

2.3.4開展面向臨床醫師的個性化咨詢輔導。循證醫學資源的檢索與利用要與臨床實踐緊密結合，僅靠課堂教學與培訓是不夠的。因此該館在日常工作中根據臨床醫師提出的具體問題，開展面向臨床醫師的個性化咨詢輔導。如臨床醫師想查找某方面的循證臨床證據，該館會根據其要求，直接指導臨床醫師先利用專門的循證醫學數據庫進行檢索，如果對檢出結果不滿意，再對CBMdisc， MEDLINE，PubMed等進行檢索，通過主題詞、自由詞檢索該主題內容，然后結合循證醫學篩選臨床研究證據的標準，制定進一步的檢索策略進行組配，并根據檢索出的文獻進行適當調整，從而制定出完善的檢索策略，查找出相關的臨床研究證據，使臨床醫師在臨床實踐中進一步學習掌握檢索和利用循證醫學資源。

3在臨床循證醫學資源利用的教學與培訓中的發展方向

篇(3)

解剖學(260)

組織胚胎學(265)

神經生物學(268)

生理學(273)

生物化學和分子生物學(278)

中國醫學文摘：基礎醫學 生物物理學(284)

寄生蟲學(287)

微生物學(292)

免疫學(296)

病理學(301)

病理生理學(306)

藥理學(311)

基礎核醫學(315)

生物醫學工程學(319)

歡迎訂閱《中國醫學文摘·基礎醫學》(322)

危重患兒的識別宋國維(1)

基礎生命支持樊尋梅(3)

心電監護與除顫劉春峰(6)

血氣分析祝益民(7)

機械通氣陶建平(10)

氣管插管操作常規許峰黃棟(14)

營養支持策略黃瑛(17)

中心靜脈置管輸液陸鑄今(19)

骨髓輸液陸鑄今(21)

氧療陸鑄今(22)

抗菌藥物的合理使用陸權(23)

急診癥狀

驚厥張靈恩(25)

昏迷何顏霞(27)

呼吸急促王瑩(29)

發紺錢素云鄭明瓊(32)

便血王寶西(34)

腹痛耿嵐嵐龔四堂(38)

少尿和無尿沈穎(40)

無

《中國循證兒科雜志》來稿要求(48)

《中國循證兒科雜志》2008年第3卷增刊廣告目次(50)

英文版案例分析系列教材《兒科學》出版(52)

《中國循證兒科雜志》論著投稿要求(66)

中國醫學文摘：基礎醫學 《中國循證兒科雜志》綜述投稿要求(68)

復旦大學附屬兒科醫院2008年國家級繼續醫學教育項目(70)

《胎兒和新生兒腦損傷》出版(81)

《中國循證兒科雜志》圖表要求(97)

危重狀態救治

重癥水電解質紊亂及擠壓綜合征處理陳賢楠(42)

全身炎癥反應綜合征和多器官功能障礙綜合征的處理朱建幸謝利娟(44)

休克的處理陸國平(47)

新生兒驚厥的處理陳超(49)

急性肝功能衰竭的診治陸國平(51)

急性腎功能衰竭的處理易著文(53)

急性肺水腫發病機制和臨床評估李昌崇單小歐(55)

心力衰竭的診斷和處理黃國英(56)

彌漫性血管內凝血的診斷和治療張琪王天有(59)

顱內壓增高綜合征的診斷與處理王曉慧方方(61)

災難性嚴重心律失常的救治田宏桂永浩(64)

哮喘持續狀態洪建國(67)

貧血唐鎖勤(69)

常見急診的處理

汶川地震對兒童心理的影響與心理救助鄭毅(71)

顱腦外傷及顱內出血李昊(73)

腹部外傷處理原則王維林(76)

創傷性氣胸賈兵(78)

四肢創傷早期治療張向鑫馬瑞雪(80)

破傷風的診斷和治療張國成(82)

氣性壞疽傅海燕王建設(83)

上呼吸道梗阻孫越峰陳志敏(85)

急性闌尾炎肖現民(86)

引起腹痛的常見外科疾病及處理原則鄭珊(88)

消化道出血的診斷和治療陳潔(90)

外傷后致急性顱內感染鄒麗萍(93)

心包填塞劉芳(94)

出血的急救處理金潤銘(96)

低血糖癥劉麗(98)

高血糖的認識與治療谷奕中國醫學文摘：基礎醫學 鞏純秀(99)

2009年全國小兒外科學新進展高級研討會通知(324)

《中國循證兒科雜志》圖的具體要求(394)HttP://

第9例早產兒腹脹、嘔吐、皮膚黃染沈云琳李敏(396)

中國兒童生存狀況：嬰幼兒死亡率變化趨勢米杰張美仙(325)

超聲心動圖對胎兒先天性心臟病產前診斷價值的Meta分析余章斌韓樹萍郭錫熔(330)

亞低溫治療新生兒缺氧缺血性腦病臨床效果的Meta分析孫金嶠陳燕琳周文浩(340)

不同疾病狀態下新生兒腦組織氧合變化的對照研究劉云峰周叢樂張家潔李志光華王俊怡謝利娟(349)

與食用受三聚氰胺污染配方奶粉相關兒童泌尿系統結石的現況調查李穎杰邱琇高巖鐘桴鄧穎敏楊華彬鄧會英(356)

人乳與早產兒配方乳喂養對早產兒生長的Meta分析馮宗太徐惠玉賁曉明(362)

兒童先天性體動脈-肺動脈瘺4例并文獻復習姚瑤申昆玲胡英惠曾津津孫記航馮雪莉(368)

國際小兒腎臟病培訓班招募學員通知(374)

CT導向下經皮肺穿刺活檢8例并文獻復習周名秀張靖陳崢嶸肖偉強鄧力(375)

染鉛大鼠胎盤一氧化氮、基質金屬蛋白酶-9表達與胎盤組織超微結構的相關性馬海燕李紅王云英李向紅張采欣(380)

復旦大學附屬兒科醫院2008年國家級繼續醫學教育項目（第二批）(168)

第九次全國小兒肝臟疾病學術會議征文通知(168)

總醫院兒內科招收進修醫生(176)

復旦大學附屬兒科醫院舉辦腦損傷新生兒神經發育跟蹤隨訪和早期干預學習班通知(176)

華中科技大學附屬同濟醫院主辦全國兒科遺傳代謝、內分泌疾病診療新進展學習班(185)

首都醫科大學附屬北京兒童醫院2008年國家級繼續醫學教育項目(185)

利巴韋林噴霧劑臨床研究征文活動(202)

重慶醫科大學附屬兒童醫院2008年國家級繼續醫學教育項目(207)

廣州市婦幼保健中心舉辦全國小兒免疫性疾病學習班通知(212)

《中國循證兒科雜志》2008年第3卷第3期廣告目次(212)

線粒體腦肌病伴乳酸血癥和卒中樣發作綜合征的臨床特征及遺傳學研究方方馬祎楠王曉慧王旭丁昌紅金洪肖靜(169)

乙型肝炎病毒相關性腎炎藥物治療的Meta分析(177)

小劑量快速法ACTH（1～39）興奮試驗評價腎病綜合征患兒腎上腺皮質功能初探張焱黃建萍姚勇肖慧捷陳彥楊霽云丁潔(186)

嬰兒肝內膽汁淤積癥SLC25A13基因突變分析張紹仁王曉紅朱啟镕劉麗艷王建設(190)

冠狀動脈造影和三磷酸腺苷負荷超聲心動圖對川崎病冠狀動脈損害遠期追蹤的價值張麗于明華張靖虢艷張明杰蘇玲俐劉特長(196)

中國醫學文摘：基礎醫學 川崎病急性期中性粒細胞功能及S100蛋白表達的變化童敏王瑩桂永浩王曉川(203)

腦源性神經營養因子對大鼠驚厥性腦損傷的作用及調控因素胡越蔣莉李欣(208)

先天性心臟病病因及流行病學研究進展高燕（綜述）黃國英（審校）(213)

Kisspetin／GPR54系統與促性腺軸及青春期發育關系的研究進展于寶生（綜述）李曉南（審校）陳榮華（審校）(223)

篇(4)

關鍵詞:循證醫學;循證醫學實踐;教學改革

循證醫學又稱循證醫學實踐是一種新的醫學實踐形式，是慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最好研究證據，兼顧經濟效益和價值取向，進行醫學實踐的科學。[1]其核心思想是須在當前最佳的證據基礎上建立并且制定全面的臨床相關實踐的決策，在這個過程中，應當將醫務人員個人經驗與臨床證據結合患者的實際情況和意愿三個方面有機地結合起來。雖然這個學科興起至今不過二十余年，但以其對問題科學辯證的思考方式、多學科融合和跨地域合作的實踐模式，使其在短時間內迅速滲透到150多個國家和地區的醫療衛生領域和醫學教育各個方面，為臨床醫療決策的科學化，提高醫療質量做出了巨大的貢獻[2,3]。因此循證醫學被《英國醫學雜志》評為20世紀醫學領域最具影響力的創新和革命之一。由于循證醫學屬于舶來品，國外對于循證醫學教育起步較早，如美國超過20%的大學在2000年以前開設循證醫學課程，隨后英國、澳大利亞等國家也將循證醫學設置為醫學生的必修課程。[4]現有更多的國家在不同層次醫學生或繼續教育課程中引入了循證醫學。在我國中醫領域最早接受臨床流行病學和循證醫學培訓的是四川大學華西醫院中醫科和廣西中醫藥大學。我校在中醫學專業本科生中開設“循證醫學”課程時間較短，尚處于摸索階段。筆者在帶教的過程中的一些感悟總結如下，希望為中醫學專業循證醫學教學改革提供參考依據。

1開課的必要性

中醫學已有數千年歷史，具有獨特的理論體系和顯著的臨床療效，為人類的繁衍昌盛做出了巨大的貢獻,但中醫療效評價的科學性是中醫現代化和全球化的瓶頸問題。循證醫學屬于臨床實踐的范疇，其核心思想是臨床醫生在對病人進行診治時，應充分掌握當前所能獲得的最佳科學證據，任何決策均建立在科學證據的基礎上，結合當前的醫療環境和條件，同時考慮患者的價值觀及愿望，從而體現以患者為中心的醫療服務宗旨。循證醫學實踐的方法被廣大醫務工作者及國家衛生行政部門所接受，目前臨床疾病相關指南、國家衛生政策的修訂等都基于循證醫學的評價方法。隨著社會的進步和醫療衛生水平的提高，人們對中醫專業人才的培養提出了更高層次的要求。為了推動中醫藥走出國門被更多人認可，加快國際化和現代化的進程，促進中醫模式從傳統經驗型向科學型轉變，中醫領域的臨床、科研人員逐步認識到用科學的方法對臨床問題進行分析與決策的能力是非常重要的。但特別需要引起重視的是，中醫學有著獨特的理論體系和豐富的臨床實踐經驗，因此在中醫學專業學生中開展循證醫學教育有其特殊性，切不可照搬西醫院校的方法和內容。在中醫藥領域進行循證研究應在其基本理論框架內進行，同時借鑒現代流行病學研究方法。對中藥評價不能忽視中醫藥的特點，有效性評價應根據中藥的功能主治選擇目標病癥，重視以病統證、病癥結合的評價，既符合中醫理論，也能為西醫和國際認可，有利于國際接軌。[5,6]循證醫學能幫助中醫藥鑒別和確認中國傳統醫學中真正有價值的部分，讓其走出國門為更多的國家和地區所接受,得到更好的繼承與發展，因此對于現代中醫學專業的學生，走上臨床前學習循證醫學相關知識是十分必要的。

2課程設置時間及課時量

我校于2016年下半年將循證醫學引入中醫學專業四年級本科生的課程體系當中，屬于專業限選課，每周一次，每次2學時，共8周16學時。目前不同的學者針對課程設置時間意見不一，主要有4個時間段：低年級、實習前一學期、實習期間和實習后段。[7-9]雖然有作者認為在低年級學生中介紹循證醫學原則上可以鼓勵學生采用批判性的思維考慮在臨床輪轉時所進行的治療和臨床決策，并且可以鼓勵學生學習醫學基礎課程。[10]但筆者認為中國低年級的醫學生課程任務較重，除了要學習醫學基礎課程外，還需要學習很多公共必修課，使得學生可以用于實踐的時間很少。而循證醫學這門課本身注重的是實踐，因此在實習前開設循證醫學課程，可以促進學生在實習期間經常運用循證醫學實踐的相關方法，閱讀科學期刊頻率也會大為增加。而且這個階段的中醫學專業學生已經修完衛生統計學、預防醫學和醫學科研方法等課程。有研究表明，有一定流行病學及統計學基礎的同學對循證醫學部分相關章節內容的理解明顯比沒有學習過流行病與衛生統計學知識的班級的同學課堂反映好。[7]

3教學過程及考核

由于本門課程課時量較少，因此針對中醫專業本科生課堂教學旨在讓其了解循證醫學實踐的基本概念、操作程序和方法，建立循證醫學實踐的思維模式。因此為中醫學專業本科生編訂的教學計劃中教學內容主要有：循證醫學基本概念、提出臨床問題、循證證據及其檢索、證據評價、系統綜述與Meta分析。就教學方法而言，國內外循證醫學教學常采用方法有講授法、以問題為基礎的小組討論、小組學習、雜志俱樂部等方式。[11]鑒于我校的課時限制和大班授課的客觀情況，為避免上大課時老師“一言堂”，學生“一聽而過，聽完就忘”的現象，本門課程采用課堂講授及案例分析相結合的形式。授課分兩部分，前半部分以老師講解為主，給學生介紹循證醫學的相關知識，其中貫穿一些歷史上的經典案例。第二部分以學生見習中感興趣的研究課題做具體案例，結合所學習的臨床知識來進一步鞏固循證醫學實踐的基本步驟“提問-索證-評證-用證”。由于是大班授課，案例講解多采用學生先閱讀和討論，最后老師指導的形式，特殊問題課后單獨指導，從而幫助同學們掌握和鞏固循證醫學實踐的相關方法，培養循證醫學辯證的思維，達到教學目標和要求。目前，考慮到該門課程學習的重點在于實踐，因此我校對該門課程的考試方式主要采用報告考核的形式，4~8位同學組成一個小組，選取見習過程當中遇到的感興趣的臨床案例，開展“提問-索證-評證-用證”的循證醫學實踐，并將實踐過程及收獲整理成報告的形式上交。由于我校實際情況限制，目前授課都只能采取大班授課，這樣的考核形式在一定的程度上補充了學生“實踐”的不足。總體來說，我校中醫學專業本科生循證醫學教學目前受師資力量、實習醫院條件及其他因素的影響，還有很多不足之處。如何將循證醫學的方法與中醫理論體系進行有機結合開展教學工作還需要更多的院校、教學醫院、教師和學生共同嘗試、摸索、創新以及不斷總結和完善.

參考文獻

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[9]黃鵬,李譞超,陳寶,等.南昌某高校不同層次醫學生對循證醫學的認知、需求和評價[J].衛生職業教育,2013.31:117-9.

[10]SRINIVASANM,WEINERM,BREITFELDPP,etal.Earlyintroductionofanevidence-basedmedicinecoursetopreclinicalmedicalstudents[J].Journalofgeneralinternalmedicine,2002.17(1):58-65.

篇(5)

胃癌治療的轉變

根據過去臨床和基礎醫學的研究，醫學界總結出了對癌癥治療的一種模式或做法，先手術，后放療、化療以及現在采用的新方法――免疫療法。而且，醫學界認為，腫瘤能開刀的，首選開刀。這就如同先把大山（腫瘤主體）搬掉，再用化療、放療等把周圍的小土塊清理掉一樣，是卓有成效的治療模式，學術上稱為“去腫瘤負荷手術”。

但是，在國內外一些專家看來，這種治療模式已經落伍，至少是對晚期癌癥病人不能按這套模式來治療。上海瑞金醫院胃腸外科的胃癌診治與研究專家朱正綱提出，不能對晚期胃癌病人開刀，因為晚期病人開刀后沒多久就會復發，生存期很短。相反，要采取另一種方法，先化療，后手術。

這種新的治療觀念和做法是國外近幾年提出來的，稱為“轉化治療”，是在一些臨床研究的基礎上得出的。新的癌癥治療方法顛覆了傳統的腫瘤治療觀念，即先“轉化”腫瘤，把大腫瘤轉成小腫瘤，把晚期腫瘤轉化到中期、甚至早期，然后再手術切除，甚至達到根治的結果。

手術前的腫瘤轉化方式是化療，即“術前新輔助腹腔與全身聯合化療”（NIPS），瑞金醫院試用這種新的治療方法有一年多，結果令人吃驚：原本大面積擴散的腫瘤細胞不見了，腹水不見了，拳頭大小的腫瘤縮小到豆粒大小……一批晚期患者在幾個療程的術前新輔助腹腔與全身聯合化療治療后，再接受腫瘤切除手術，存活至今。此前，醫生對他們的生存期預判僅為3～6個月。

基于這樣的結果，朱正綱認為開刀沒用，還會起反作用。而且北京協和醫院、上海中山醫院、上海腫瘤醫院、北京腫瘤醫院等大醫院的一些醫生也在轉變觀念，不輕易給晚期胃癌患者開刀。

但是，有些醫生并不認同這種觀點，朱正綱則認為，明明有更好的治療方法但太多醫生不了解或不敢嘗試，讓一些患者犧牲在“未進步”的醫生手里。

為什么朱正綱等醫生深信對晚期癌癥先化療再手術的治療方式才能更好地救治患者，因為這是近年來國外醫生在臨床上進行循證醫療所得出的結果，是有科學依據的。

循證醫學與治病救人

很多疾病是在試錯的過程中找到最好的治療方法，即花錢少，療效顯著，康復時間縮短和病人的預后較好（能獲得較長的生存時間和較有質量的生活），顯然，上述晚期胃癌的新療法就是獲得了證據才提出的，這就要引入一個現代醫學的觀念――循證醫學（醫療）。

循證醫學（EBM）意為“遵循證據的醫學”，又稱實證醫學，港臺地區也稱證據醫學，指的是醫療決策（即對病人的診斷和治療指南及醫療政策的制定等）應在現有的最好的臨床研究依據基礎上做出，同時也重視結合醫生個人的臨床經驗。

循證醫學是1996年由英國牛津大學約翰?拉德克利夫醫院國家衛生服務部（NHS）循證醫學中心臨床流行病學教授、流行病學家薩基特提出的，其代表專著就是《怎樣實踐和教授循證醫學》。

薩基特在2000年新版《怎樣實踐和講授循證醫學》中，再次把循證醫學定義為“慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最好的研究依據，同時結合醫生的個人專業技能和多年臨床經驗，考慮病人的價值和愿望，將三者完美地結合制定出對病人的治療措施”。

循證醫學的基本內容可以歸納為一個核心概念、兩個金標準證據、三個基本要素、四個基本步驟和五級證據梯度。

一個核心概念就是醫生治病要講證據和依靠證據，而證據來源于高質量的臨床研究，是相關最新而且可靠的文獻信息，這是相對于個人經驗的外部證據。

不過，證據有真有假，所以需要有可靠的或者是重要的證據，也就是兩個金標準證據。一是多個隨機對照試驗（RCT）的系統評價（SR），即系統綜述或薈萃分析，二是單個樣本（病例）量是足夠大的隨機對照試驗，這兩者是證明某種診療方法有效性和安全性的最可靠證據。

三個基本要素是指，臨床醫生對待不同的患者要依靠三個基本要素制定最佳診療方案，即收集到的最新最好的臨床研究證據、醫生熟練的臨床經驗和患者的個體情況及其意愿。

四個基本步驟是指，在臨床實踐中提出問題，在全世界范圍內尋找證據，對收集到的最新、最全面的證據進行評價，然后應用確認為最好的證據并進行再評價。

五級證據梯度是指，將研究證據按質量、可靠度分為五級，證據程度依次降低。一級為所有多個隨機對照試驗的系統評價，二級為單個樣本量足夠大的多個隨機對照試驗，三級為非隨機的對照研究，四級為無對照的系列病例觀察，五級為專家意見。

薩基特認為，在臨床治療中應首先考慮使用一、二兩級金標準證據，在沒有金標準證據的情況下可依次使用其他級別的證據，專家意見可信度最低。

按照上述循證醫療的理念，晚期胃癌或其他晚期癌癥的治療從先手術再化療到先化療再手術的治療方式的轉變應當有證據，按瑞金醫院的證據來看，現在應用術前新輔助腹腔與全身聯合化療方法已治療30多例晚期胃癌病例，手術轉化成功率達到70%，其中RO切除（相當于腫瘤徹底切除）達到77.8%。轉化治療后，患者生存期都已達到一年以上，生活質量也都不錯。

顯然，按照循證醫療的兩個金標準，多個隨機對照試驗的系統評價，即系統綜述或薈萃分析和單個樣本（病例）量是足夠大的隨機對照試驗來看，僅僅是第二條金標準――單個病例樣本要足夠大，瑞金醫院的證據也顯得分量不足，只有30多例。因此，還需要更多的病例來證明這種治療方式的有效性和對病人更大的益處。

不過，國外對此提供了較多的一、二兩級金標準證據。

美國國家綜合癌癥網絡的治療標準

要治好病人，還需要遵循醫學專業協會、權威的國家醫學研究中心或權威的國家衛生行政部門制定的治療指南，這些治療指南也是循證醫學研究的結果。

同樣以胃癌的治療為例，可以通過三個胃癌治療指南來理解醫生的治療是在遵循什么樣的科學標準進行治療，一是《美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）胃癌臨床實踐指南》2015年第3版，二是《美國國家癌癥中心（NCI）胃癌治療指南》（2011最新版）和中國衛生部的《胃癌診療規范（2011年版）》（最新版）。這些指南都是建立在大量的一、二兩級金標準證據基礎上的。

美國國家綜合癌癥網絡是由世界上25個著名的癌癥中心（包括美國的國家癌癥中心）組成的一個非營利聯盟組織，每年各種惡性腫瘤的臨床實踐指南，由于具有廣泛性和權威性，得到了全球臨床醫師的廣泛認可和遵循。美國國家綜合癌癥網絡的《美國國家綜合癌癥網絡胃癌臨床實踐指南》（簡稱NCCN指南）更新內容主要通過醫學生命科學數據庫檢索2013年6月27日至2014年6月27日收錄的關于人類胃癌的英文文獻，從檢索結果中選擇Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗和治療指南、隨機對照試驗、薈萃（Meta）分析、系統綜述等文獻，為臨床醫生診治胃癌提供指南。

“NCCN指南”提出，外科手術是早期胃癌的主要治療方法，但是手術前應用CT掃描（胸部、腹部和盆腔）對病變范圍進行臨床分期，可聯合或不聯合內鏡超聲檢查。手術的首要目的是達到切緣陰性的完全切除（R0切除），腫瘤的完整切除需要有足夠切緣（≥4厘米）。遠端胃癌首選胃次全切除術，這種手術治療的預后與全胃切除術相似，但并發癥顯著減少。

顯然，“NCCN指南”推薦的是對早期胃癌進行手術治療，同時“NCCN指南”又提出了不可手術切除的患者包括，進展期胃癌（指癌組織浸潤到黏膜下層以下的胃癌，即中期胃癌和晚期胃癌的總稱，又稱中晚期胃癌）、局部復發或存在遠處轉移的病人，同時把舊版指南中姑息性治療方案中的化學治療改為系統治療，系統治療包含了術前新輔助放化療、手術治療及術后放化療等一系列治療。也就是說，中晚期胃癌即便考慮手術切除，也要進行術前新輔助放化療，現在上海瑞金醫院的做法也可能是參考和接受這一指南進行的。

另外，美國國家綜合癌癥網絡的新版指南重點突出了個體化治療和系統化治療的模式，提出應尊重病人的選擇，對“身體狀況差，不能耐受手術的病人”更名為不適合外科手術的病人，這就包含了“不能耐受手術病人和能耐受手術但不愿手術病人”兩類。這也使胃癌的臨床治療更人性化，也更充分尊重病人個人的意愿，體現了個性化的治療。

美國國家癌癥中心指南

美國國家癌癥中心胃癌治療指南也為醫生治療胃癌提出了指南或參考意見，并且對于各期胃癌的治療有比較具體的意見。

0期胃癌：該期腫瘤局限于黏膜層，在日本該期腫瘤診斷率較高，而且預后很好，根治性手術后超過90%的病人可以生存5年，美國的一個系列研究也證實了這一點。

Ⅰ期胃癌：由于該期胃周圍區域淋巴結可能有累及，該期病變需行區域淋巴結清掃，至少包括胃大、小彎側胃周淋巴結。如果病變未侵犯到賁門或者彌漫地分布于整個胃，推薦進行包括區域淋巴結清掃的遠端胃大部分切除術（D1），已證明該術式和全胃切除術有同樣的根治效果，而且手術死亡率較低。當病變侵及賁門時，推薦進行包括區域淋巴結清掃的近端胃大部分切除術（D1）或全胃切除（包括足夠長度的食管，D1）;如果病變彌漫地侵及整個胃，則必須行全胃切除術。

對于有區域淋巴結轉移（T1M0）或者病變侵及肌層者（T2N0）推薦術后行聯合放化療的輔助治療。一項前瞻性多中心的Ⅲ期臨床試驗證明，術后進行放化療聯合的輔助治療可以明顯提高病人的5年生存率，新輔助化療效果尚待明確。

歸納起來，Ⅰ期胃癌的標準治療選擇有兩種。一是適當的手術方案：包括區域淋巴結清掃的遠端胃大部分切除術、近端胃大部分切除術和全胃切除術，不推薦進行常規脾切除。二是淋巴結轉移或有肌層侵犯的病人進行術后放化療聯合的輔助治療。

Ⅱ期胃癌：如果病變未侵犯到賁門或者彌漫地分布于整個胃，推薦進行包括區域淋巴結清掃的遠端胃大部分切除術（D1），當病變侵及賁門時，推薦進行包括區域淋巴結清掃的近端胃大部分切除或全胃切除（D1）;如果病變彌漫地侵及整個胃，則必須進行全胃切除術（D1）。無證據證明擴大的區域淋巴結清掃（D2）能改善患者預后，相反在某些試驗中該術式增加了手術死亡率。

此外，對Ⅱ期胃癌患者都推薦術后進行放化療聯合輔助治療，INT-0116試驗已經證明Ⅱ 期患者術后放化療聯合的輔助治療能夠明顯改善患者的預后，不但能減少復發率，而且能提高生存期。INT-0116試驗是由著名的北美胃癌治療協作試驗組進行的試驗，針對胃癌根治術后同期放化療獲益情況進行研究。

此外，歐洲研究人員評價了手術期間的化學治療的作用，在多中心隨機對照試驗中，病人被隨機分成兩組，一組為單純手術組，一組在手術前后各接受3個療程的化療，與單純手術組相比，手術期間化療組具有明顯生存優勢，5年生存率由23%提高到36.3%。

顯然，瑞金醫院的“術前新輔助腹腔與全身聯合化療”也符合美國國家癌癥中心胃癌治療指南的標準。

中國的胃癌治療規范

中國衛生部同樣了胃癌診治的指南，即《胃癌診療規范（2011年版）》（簡稱“中國規范”）。

“中國規范”首先提出了胃癌的總體治療原則，即采取多學科綜合治療（MDT）原則，根據腫瘤病理學類型及臨床分期，結合患者一般狀況和器官功能狀態，有計劃、合理地應用手術、化療、放療和API特異生物免疫療法（A為主動免疫，P為被動免疫，I即個體化）等治療手段，以求根治或最大幅度地控制腫瘤，延長患者生存期，改善患者生活質量。

早期胃癌并且無淋巴結轉移證據，可根據腫瘤侵犯深度，考慮內鏡下治療或手術治療，術后無需輔助放療或化療。局部進展期胃癌或伴有淋巴結轉移的早期胃癌，應當采取以手術為主的綜合治療。根據腫瘤侵犯深度及是否伴有淋巴結轉移，可考慮直接行根治性手術或術前先行新輔助化療，再考慮根治性手術。成功實施根治性手術的局部進展期胃癌，需根據術后病理分期決定輔助治療方案（輔助化療，必要時考慮輔助化放療）。

復發/轉移性胃癌應當采取以藥物治療為主的綜合治療手段，在恰當的時機給予姑息性手術、放射治療、介入治療、射頻治療等局部治療，同時也應當積極給予止痛、支架置入、營養支持等最佳支持治療。

“中國胃癌診療規范”詳細規定了手術治療的原則和適應癥，認為手術切除是胃癌的主要治療手段，也是治愈胃癌的唯一方法。胃癌手術分為根治性手術與姑息性手術，應當力爭根治性切除。胃癌根治性手術包括早期胃癌的內鏡下黏膜切除術（EMR）、內鏡下黏膜下層切除（ESD）、D0切除術和D1切除術等，還有部分進展期胃癌手術（D2）及擴大手術（D2+）。胃癌姑息性手術包括胃癌姑息性切除術、胃空腸吻合術、空腸營養管置入術等。

外科手術應當完整切除原發病灶，徹底清掃區域淋巴結。對呈局限性生長的胃癌，切緣距病灶應當至少3厘米;對呈浸潤性生長的胃癌，切緣距病灶應當超過5厘米。鄰近食道及十二指腸的胃癌，應當盡量完整切除病灶，必要時行術中冰凍病理檢查，以保證切緣無癌殘留。

腹腔鏡是發展較快的微創手術技術，在胃癌的應用應當選擇Ⅰ期患者為宜。另外，“中國規范”提出，D2根治術是胃癌的標準術式，腫瘤浸潤深度超過黏膜下層（肌層或以上），或伴有淋巴結轉移但尚未侵犯鄰近臟器的，均應當行標準手術（D2根治術）。

姑息性手術僅適用于有遠處轉移或腫瘤侵犯重要臟器無法切除而同時合并出血、穿孔、梗阻等情況者。姑息性手術以解除癥狀、提高生活質量為目的。

此外，不適合進行胃癌根治術（根治性手術禁忌癥）的病人包括，全身狀況無法耐受手術;局部浸潤廣泛無法完整切除;已有遠處轉移的確切證據，包括遠處淋巴結轉移、腹膜廣泛播散、肝臟3個以上轉移灶等情況;存在心、肺、肝、腎等重要臟器功能明顯缺陷、嚴重的低蛋白血癥、貧血、營養不良等情況無法耐受手術者。

根據以上美國國家綜合癌癥網絡、美國國家癌癥中心、中國衛生部的胃癌診治指南，胃癌應采用綜合治療原則，并且要個體化，手術治療適用于0期胃癌、Ⅰ期和Ⅱ期胃癌，換句話說，手術適用于早期、進展期胃癌，并且有選擇性，輔之以化療手段，對于全身轉移的晚期胃癌以及身體狀況無法耐受的病人不宜進行手術。

篇(6)

【關鍵詞】  臨床試驗

在醫學研究領域，臨床試驗是推動人類健康事業向前發展的重要手段，臨床試驗注冊的重要性和必要性已日益凸顯，也越來越引起人們的重視。現就臨床試驗注冊的有關內容論述如下。

1 臨床試驗注冊概述

1.1 臨床試驗注冊的定義 一種新藥或干預措施的臨床試驗注冊，指在試驗的起始階段將試驗的重要信息在公開的臨床試驗注冊機構進行登記，以便向公眾、衛生從業人員、研究者和贊助者提供可靠的信息，使臨床試驗的設計和實施透明化 ［1］ ，并使所有人都可以通過網絡免費查詢和評價注冊的臨床試驗。臨床試驗在注冊時應逐一列出計劃中的、正在進行的和已經完成的各階段的關鍵信息 ［2］ 。

1.2 臨床試驗注冊的原因最初是因為未注冊和未發表的臨床試驗不能對循證醫學做出貢獻，系統綜述和meta分析僅僅收錄了少部分獲得發表的、卻可能有偏倚的臨床試驗。近年來，醫學界強烈呼吁臨床試驗應進行注冊并公開其試驗結果，避免選擇性偏倚和報告偏倚。患者、研究者、贊助者、政府以及出版商等社會各界均贊成臨床試驗應在國際上注冊，以促進循證醫學的發展和信息的自由獲取［3］ ，臨床試驗注冊還能使所有試驗的結果得到保留［2］ 。從倫理學角度看，病人參與臨床試驗，承擔了一定的風險，因此，病人有權獲悉試驗結果，以及他們為人類健康事業的發展和衛生保健決策的制定所做出的貢獻。所以，臨床試驗注冊是必須的。通過臨床試驗注冊，人們可以在試驗的起始階段就獲得試驗的重要信息，而不是來自于滯后發表的文章。人們可以知道誰在做什么研究，方法為何，以避免不必要的重復研究，但不排除鼓勵適當的重復驗證試驗;臨床試驗注冊還有助于促進國際協作，使贊助者將資金用于最有意義的項目;避免發表偏倚，防止由于未報道陰性結果或結果不明確而產生的報告不全，誤導研究人員做出有偏倚的系統綜述，影響醫生進行臨床決策。通過注冊將試驗信息直接面向公眾，有助于招募志愿者，容易被公眾接受， 提高公眾對制藥企業的信任度 ［4］ ，使公眾對療效的真實性有更多的了解，強調公眾參與醫藥研究的義務 ［1］ 。

1.3 臨床試驗注冊的要求國際醫學雜志編輯委員會（International Committee of Medical JournalEditors， ICMJE）、世界衛生組織（World HealthOrganization， WHO）以及國家政府組織都支持臨床試驗注冊。要求臨床試驗在招募受試者之前應將試驗具體措施向公眾開放，并以此作為允許試驗結果發表的條件。大多數重要醫學雜志都要求臨床試驗進行注冊，如《美國醫學協會雜志》 （JAMA） 、《新英格蘭醫學雜志》 （New England Journal ofMedicine）、 《內科學年鑒》 （Annals ofInternalMedicine） 等13個重要世界醫學雜志 ［5］ 。2004年9月，ICMJE 成員聯合發表述評［1］ ，明確提出只有當某項試驗在征集首位患者之前就進行了注冊，才會考慮發表其研究結果。該政策適用于在2005年7月1日及以后開始征募患者的試驗。由于許多正在進行中的試驗開始時都沒有注冊，已將這些試驗注冊的截止時間延長到2005年9月13日以前。當前和今后的目標是推動建立一個全面的、公眾可及的臨床試驗數據庫 ［6］ 。因此，確保所有臨床試驗證據發揮其有效性的唯一途徑就是將每一個臨床試驗在其初始階段就進行注冊 ［7］ 。

1.4 臨床試驗注冊的內容2004年，由6名具有國際知名度的臨床試驗專家共同起草、修訂和發表了臨床試驗注冊的宣言，即著名的《渥太華宣言》，80多 名國際臨床學家、雜志編輯和研究人員共同簽署了該項聲明。宣言要求任何臨床試驗的研究方案及隨后的試驗結果都應當進行注冊，并使公眾能夠獲取。國內學者劉建平經授權將《渥太華宣言Ⅰ》譯成中文并發表 ［8］ ，《渥太華宣言Ⅰ》主要介紹人體健康相關干預臨床試驗方案的信息與結果的國際注冊原則，旨在為臨床試驗注冊建立國際認可的標準。《渥太華宣言Ⅱ》旨在規范有關人體醫療干預試驗的研究方案信息和結果的國際注冊操作原則。涉及要點如下:（1）介紹唯一注冊號（Unique ID）;（2）最低要求的研究方案條目;（3）注冊確認標準;（4）查詢平臺;（5）試驗結果。原文可以在渥太華小組網站上獲取。2005年4月WHO協約成員會議上提出了臨床試驗進行注冊時應完成WHO最低要求的資料集，共有20項，分列如下:（1）全球唯一的試驗注冊號;（2）試驗注冊日期;（3）次級注冊號;（4）資金來源;（5）主辦者;（6）協辦者;（7）責任聯系人;（8）研究聯系人;（9）研究的題目;（10）正式的科學題目;（11）倫 理許可;（12）條件;（13）干預措施;（14）關鍵的納入、排除標準;（15）研究類型;（16）預計試驗啟動日期;（17）目標樣本量;（18）招募情況;（19）主要結局;（20）關鍵的次要結局。WHO規定以上20項條目對于臨床試驗注冊是非常必要的，注冊時必須詳細說明以上信息（詳請查閱《渥太華宣言Ⅱ》），即使這樣，仍不能滿足《渥太華宣言Ⅰ》對試驗透明度的要求。《渥太華宣言》還要求臨床試驗的注冊信息必須以英語提交，最好同時也采用主要試驗地或地區的主流語言。高質量、無偏倚的試驗注冊包含以上國際間承認的最少資料集，能夠對多次注冊進行相互對比和控制以避免重復注冊。只有在國際承認或符合標準的注冊處進行注冊的臨床試驗才被視為一項試驗注冊得以完成。

篇(7)

組學研究?大規模隊列試驗和數據處理是精準醫學的核心?精準醫學是綜合個體遺傳因素及環境因素信息與表型關聯的個體化醫學模式,是在大數據驅動下的一門多學科交叉學科?鑒于我國巨大的醫療資源需求的現狀,研究和實施適合我國國情的精準醫學計劃旨在解決以“群體”為對象的傳統醫學診斷誤差大?用藥非精準以及醫療資源浪費大的難題,具有積極的社會意義和經濟意義?本文就精準醫學的提出和發展基礎,以及國內相關研究進展進行綜述?

1從循證醫學到精準醫學

在2008年提出以表述分子診斷使得醫生不用依賴于直覺和經驗便可以明確診斷?循證醫學時代強調“群體”的臨床證據,而忽視了“個體”的復雜性以及“個體”的遺傳特性和環境因素的差異性?循證醫學過分關注群體統計學差異,忽視了臨床實踐的真正意義;而精準醫學正是關注于“個體”:這便決定未來的醫學模式將從循證醫學轉變為精準醫學?“精準醫學(precision medicine)”一詞最早是由哈佛大學商學院商業戰略家Clayton Christensen但是,當時這個描述并沒有引起太多的關注?2011年美國國立研究委員會下屬的“發展新疾病分類法框架委員會”發表的《邁向精準醫學:建立一個生物醫學知識網絡和一個新疾病分類法框架》藍圖,作為“個體化醫學”的新表述形式,“精準醫學”才開始被廣泛重視?精準醫學是指為每位病患的個體特征制定醫療方案,根據對某種疾病的易感性或特定治療方案的反應將患者個體分成亞群;然后將預防或治療措施集中于有效病患,而免去給無效患者帶來費用和副作用?“精準”包括“準確(accurate)”和“精密(precise)”兩重含義?精準醫學根據病人個體特異性制定個性化精準預防?精準診斷和精準治療方案,是具有顛覆性的醫學新模式?2015年初,奧巴馬政府在國情咨文中提出美國的“精準醫學計劃(precision medicine initiative,PMI)”,并為精準醫學計劃的5個具體內容在2016財年預算案中提出2.15億美元預算?“精準醫學計劃”是以遺傳信息的發現和人類基因組計劃的實施為基礎,依靠百萬志愿者的基因組信息和臨床信息的大數據來支撐癌癥與其它多基因病研究,轉變相關管理部門的監管方式,尋求公立機構和私立機構良好合作的大型全國性乃至全球性前瞻性項目?從循證醫學到精準醫學是一個粗放到精確的過程:循證醫學關注于“群體”統計學差異,精準醫學則關注于“個體”組學特征;循證醫學強調隨機對照數據,精準醫學強調分子生物學證據?

2精準醫學研究的核心和基礎

基因組研究中新產生的流行病學數據轉換為與未來臨床應用相關的信息?組學技術的質量和標準是精準醫學的關鍵之一?精準醫學臨床轉化的基礎和關鍵環節:通過對患者遺傳特性的研究和分型,在我國原創抗癌新藥西達本胺(組蛋白去乙酰化酶抑制劑)的研發和上市過程中,藥物基因組學便起到了極大的促進作用?精準醫學研究的主要目的是通過標準化的各種大型的隊列研究和多種組學研究,尋找疾病的新的生物標志物以完善疾病分類;完善后的新疾病分型通過藥物基因組學等手段進行臨床轉化,達到個體化的精準醫療(Fig 2)?其中大型隊列研究是精準醫學的核心;多種組學研究是精準醫學的基礎,其中藥物基因組學?藥物表觀基因組學以及藥物蛋白組學等是精準醫療臨床轉化的橋梁;大數據的標準化處理與發掘是精準醫學的重要憑據?

2.1大型隊列研究

作為精準醫學研究的核心,大規模隊列研究通過對大規模健康和疾病人群的隨訪信息和臨床樣本的收集,進行多層次綜合性的組學研究,有利于發現疾病早期診療的生物標志物?其中新藥臨床試驗由于規范度高?標準化好等優勢,是精準醫學大規模隊列研究中規范樣本和表型數據的重要來源?醫院生物樣本和臨床信息是精準醫學的寶貴資源和重要前提,由于其復雜的多樣性,其可靠性成為決定精準醫學成敗的關鍵?

歐洲癌癥與營養關系的前瞻研究計劃(european pro-spective investigation into cancer and nutrition,EPIC)自二十世紀末起開始調查膳食?代謝及遺傳因素與癌癥發病之間的關系?EPIC通過對10個歐洲國家的50萬余人群的長期隨訪(其中2.6萬人后期發展為癌癥),以及對900萬例樣本的收集和分析,研究了不同膳食類型?遺傳多態性等與癌癥發生發展的關系?其研究結果對降低癌癥發病率?減輕癌癥患者的痛苦并延長患者的生存期具有積極的意義?