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兒童藥物臨床試驗不良事件的倫理審查
郭春彥; 趙瓊姝; 劉錦鈺; 袁靜; 李志剛; 王曉玲; 邰雋 國家兒童醫(yī)學(xué)中心/首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院臨床研究中心; 北京100045; 國家兒童醫(yī)學(xué)中心/首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院科研處; 北京100045
- 兒童臨床試驗
- 不良事件
- 倫理審查
- 科研倫理
摘要：藥物臨床試驗中的不良事件是判定藥物對人體安全性的重要依據(jù)之一,同時一直也是倫理委員會審查的難點。對兒童藥物臨床試驗出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行案例分析,探討倫理委員會審查要素以及關(guān)注點,力求最大程度地保證兒童受試者的權(quán)益,提高藥物臨床試驗的質(zhì)量。
- 兒童臨床試驗
- 不良事件
- 倫理審查
- 科研倫理
摘要：藥物臨床試驗中的不良事件是判定藥物對人體安全性的重要依據(jù)之一,同時一直也是倫理委員會審查的難點。對兒童藥物臨床試驗出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行案例分析,探討倫理委員會審查要素以及關(guān)注點,力求最大程度地保證兒童受試者的權(quán)益,提高藥物臨床試驗的質(zhì)量。
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中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)
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